Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вазопрессин при повышении внутрибрюшного давления

19 декабря 2022 г. обновлено: Raul Rosenthal, The Cleveland Clinic

Корреляция между вазопрессином и функцией почек после контролируемого повышения внутрибрюшного давления

Целью данного исследования является изучение любой прямой корреляции между повышенным внутригрудным давлением, внутрибрюшным давлением и внутричерепным давлением после контролируемого повышения внутрибрюшного давления и внутригрудного давления (ПДКВ). Второй конечной точкой является исследование любой корреляции между повышенным внутричерепным давлением и высвобождением вазопрессина, диурезом и осмоляльностью мочи и сыворотки путем измерения их значений в разные моменты времени.

Обзор исследования

Подробное описание

Было показано, что повышение внутрибрюшного давления (ВБД) коррелирует с последующими гемодинамическими эффектами. Было проведено несколько исследований, в основном в экспериментальных условиях, для определения основных механизмов, регулирующих патофизиологию после увеличения ВБД. В последние годы эта тема стала актуальной в связи с широким распространением лапароскопии, а именно острого ятрогенного повышения ВБД.

Пациенты, отобранные и давшие согласие на плановую операцию, будут проходить стандартный уход и дополнительные измерения во время и после операции. Измерения будут проводиться на разных этапах лапароскопической хирургии.

  1. A) Исходный уровень, пациент под общей анестезией, установлен катетер Фолея, начинается сбор мочи, перед инсуффляцией пневмоперитонеума
  2. Б) через 10-15 минут после надувания пневмоперитонеума при 15 мм рт. ст., ПДКВ при 5 см вод. ст. или минимальном значении
  3. В) через 10-15 минут после стабилизации ПДКВ на уровне 10 см вод. ст., пневмоперитонеум остается на уровне 15 мм рт.
  4. Г) через 10-15 минут после десуффляции пневмоперитонеума и проведения ИВЛ

Измерения включают:

  • Внутрибрюшное давление ВБД: оценивается с помощью лапароскопического инсуффлятора, устанавливается на уровне 15 мм рт.ст. в качестве стандартного значения для всех лапароскопических процедур.
  • Внутригрудное давление: косвенно измеряется по вариабельности пикового давления на выдохе.
  • Сбор мочи: через катетер Фолея от начала операции до 1-го дня после операции.
  • Осмоляльность мочи (следует оценивать в установленные моменты времени)
  • Почасовой диурез (не менее 24 часов, чтобы оценить ожидаемые значительные изменения даже после окончания процедуры, поскольку почечная адаптация может занять более длительный период)
  • Сбор сыворотки/плазмы: забор крови для оценки конкретных значений
  • Плазменный вазопрессин (АДГ)
  • Осмоляльность сыворотки
  • Среднее артериальное давление: стандарт лечения
  • Конечное давление на легочном выдохе (PEEP): анестезиологи обычно адаптируют PEEP для поддержания оптимальной вентиляции, особенно у пациентов с ожирением и во время лапароскопии.
  • Диаметр оболочки зрительного нерва (ОНЗД): будет использоваться линейный ультразвуковой датчик с частотой 7,5 МГц для измерения диаметра оболочки зрительного нерва на 3 мм позади глазного яблока; обученный врач исследовательского персонала сделает неинвазивное сонографическое изображение с помощью ультразвука. ONSD будет измеряться по захваченному изображению. Исследовательский персонал запишет взаимодействие в карту пациента и включит измерение в базу данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-72 года
  • Пациенты, соответствующие критериям NIH для бариатрической хирургии
  • Пациенты, перенесшие лапароскопическую рукавную гастрэктомию

Критерий исключения:

  • • Возраст до 18 лет

    • Американское общество анестезиологов (ASA) класс IV или V
    • Другие очевидные/диагностированные причины повышенного ВБД или повышенного внутригрудного давления, кроме ожирения
    • Активная инфекция мочевыводящих путей
    • Предшествующее или сопутствующее неврологическое заболевание
    • Предыдущие или сопутствующие офтальмологические заболевания/операции на глазах
    • Предыдущие или сопутствующие заболевания легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебная рука
Измерения диаметра зрительного нерва, осмоляльности мочи и плазмы, вазопрессина сыворотки.
Измерения диаметра зрительного нерва, осмолярности сыворотки и мочи, вазопрессина сыворотки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физиологические изменения, вторичные по отношению к пневмоперитонеуму
Временное ограничение: 24 часа
Исследователи будут измерять давление внутрибрюшного давления (ВБД) с помощью шкалы лапароскопического инсуффлятора, диаметр оболочки зрительного нерва (OSND) с помощью ультразвука, который является суррогатным показателем внутричерепного давления (ВЧД), изменение уровня вазопрессина и осмоляльность мочи. исходно и во время пневмоперитонеума. Это делается для того, чтобы понять компенсаторную меру, используемую при пневмоперитонеуме и синдроме абдоминального сдавления.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Учебная рука

Подписаться