Пострыночная оценка лечения LipiFlow в практике хирургии катаракты

Критерии включения (все критерии применимы к каждому исследуемому глазу):

• Минимальный возраст 22 года.
• Двусторонние катаракты, для лечения которых запланирована экстракция факоэмульсификации и имплантация ИОЛ Symfony.
• Доказательства дисфункции мейбомиевых желез (ДМЖ) в обоих глазах на основании оценки мейбомиевых желез нижнего века
• От отсутствия до умеренных симптомов сухости глаз с помощью анкеты
• Чистые внутриглазные среды, кроме катаракты, в каждом глазу.
• Доступность, желание, способность и достаточная когнитивная осведомленность для соблюдения протокола исследования, включая: рандомизацию; экзаменационные процедуры; завершение плановых двусторонних операций по удалению катаракты; соблюдение без использования других MGD или лечения сухости глаз.
• Способность понимать, читать и писать по-английски, чтобы дать согласие на участие в исследовании и заполнить анкеты исследования.
• Готовность подписать информированное согласие и разрешение HIPAA или эквивалентную документацию, необходимую для соблюдения применимых законов о конфиденциальности, касающихся медицинского лечения в регулирующей стране.

Критерии исключения (все критерии применимы к каждому исследуемому глазу):

• Любое медицинское заключение, которое предсказуемо приведет к послеоперационной остроте зрения вдаль с максимальной коррекцией ниже 20/30 на любом глазу.
• Использование системных или глазных препаратов, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на зрение или повлиять на расширение зрачка или структуру радужной оболочки.
• Неправильный роговичный астигматизм.
• Любая клинически значимая патология/аномалия роговицы, кроме обычного роговичного астигматизма.
• Любые клинически значимые аномалии зрачка.
• Субъекты с состояниями, связанными с повышенным риском разрыва цинновых связок.
• Нежелание или неспособность прекратить носить контактные линзы как минимум за две недели до исходного визита.
• Известное глазное заболевание или патология, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на остроту зрения или потребовать хирургического вмешательства во время исследования.
• Системное заболевание, вызывающее сухость глаз.
• Нежелание или неспособность воздержаться от использования системных препаратов, которые, как известно, вызывают сухость в течение всего периода исследования. Субъекты должны были прекратить прием этих лекарств как минимум за 1 месяц до предоперационного визита.
• Нежелание или невозможность воздержаться от применения системных антигистаминных препаратов.
• Нежелание или неспособность воздержаться от использования рецептурных препаратов для лечения MGD или синдрома сухого глаза. Субъект должен прекратить прием лекарств, отпускаемых по рецепту, от MGD или синдрома сухого глаза по крайней мере за 1 месяц до исходного предоперационного визита № 1.

• Любое из следующих заболеваний глаз (глаз или век) в любом глазу в течение 3 месяцев до посещения процедуры LipiFlow:

  • Предшествующая внутриглазная, окулопластика, хирургия роговицы или рефракционная хирургия (LASIK, LASEK, RK, PRK и т. д.).
  • Глазная травма.
  • Инфекция глазного простого герпеса или опоясывающего герпеса (глаз или век).
  • Рецидивирующее воспаление глаз в анамнезе.
  • Точечная установка пробки или точечная окклюзия.

• Любое из следующих активных глазных состояний (глаз или век) в любом глазу при исходных измерениях дооперационного визита № 1:

  • Глазная инфекция.
  • Воспаление глаз.
  • Аллергический, весенний или гиганто-папиллярный конъюнктивит от умеренной до тяжелой (степень 2-4)
  • Тяжелое (3 или 4 степени) воспаление века.
  • Аномалии век, влияющие на функцию век.
  • Аномалии поверхности глаза, которые могут нарушить целостность роговицы.
• Одновременное участие или участие в течение 30 дней до исследовательского визита в любом другом клиническом исследовании.
• Плановая коррекция монозрения.
• Пациентка беременна, планирует забеременеть, кормит грудью или имеет другое состояние, связанное с колебаниями гормонов, которые могут привести к изменениям рефракции.