Трансплантация мезенхимальных стволовых клеток у пациентов с недавно диагностированным диабетом 1 типа (MSCTXT1DM)

Диабет является аутоиммунным заболеванием, которое в основном вызывается иммунной реакцией на бета-клетки поджелудочной железы. Сегодня инъекции инсулина являются обычным методом лечения диабета. Хотя инъекционный инсулин поддерживает уровень глюкозы в крови, этот метод не может привести к физиологической реакции на изменения уровня глюкозы в крови. Кроме того, пациенты сталкиваются с осложнениями диабета, такими как невропатия, нефропатия, проблемы со зрением и сердечно-сосудистой системой, а также гипогликемическая неосведомленность. Поэтому, основываясь на предыдущих исследованиях, вариант лечения, который приводит к восстановлению бета-клеток поджелудочной железы и подавляет иммунный ответ на эти клетки, может быть обнадеживающим клиническим выбором. В этом клиническом испытании аутологичные мезенхимальные стволовые клетки, полученные из костного мозга, будут использоваться для модуляции иммунного ответа и улучшения регенерации. Таким образом, на основе критериев включения и исключения будут отобраны 20 пациентов с диабетом 1 типа, и после уточнения процедуры и выполнения соглашения об участии в этом исследовании они будут разделены на две группы. Костный мозг аспирируется из кости пациента, и после выделения мезенхимальных стволовых клеток и характеристики этих клеток пациентам в группе пациентов будет внутривенно введено 1 миллион аутологичных мезенхимальных стволовых клеток на кг массы тела пациента в каждой дозе на неделе 0 и 3, тогда как контрольная группа получает плацебо. Затем пациенты будут наблюдаться в течение 1 года. В течение этого времени будут оцениваться различные параметры на 1-й, 2-й, 4-й неделях и месяцах 2, 3, 6, 9 и 12. В течение этого периода будут проводиться лабораторные исследования для оценки безопасности и эффективности этого лечения.