Улучшение нервно-мышечной функции, усталости и качества жизни за счет оптимизации наращивания мышц и питания при колоректальном раке: экспериментальное исследование (ColCanter)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Больные раком имеют значительный риск потери мышечной массы, в основном связанный с кахексией, в результате метаболических изменений, связанных с опухолевым процессом и лечением. Однако она усугубляется малоподвижным образом жизни, возникающим в результате утомления, ощущаемого больными. Эта потеря мышечной массы вызывает у больных общую слабость и потерю максимальной силы. Однако недавно было показано, что мышечная слабость является не только следствием мышечной атрофии, но и результатом сократительной дисфункции, снижающей утомляемость при физической нагрузке. Раковая кахексия также может быть напрямую связана с высоким уровнем субъективной усталости, связанной с раком.
Хотя сообщалось, что программы упражнений с отягощениями могут смягчить пагубные последствия болезни и/или лечения, результаты, вероятно, будут частично обсуждаться, поскольку эти программы не оптимизированы.
В этом исследовании предлагается использовать эксцентрическое сокращение и электромиостимуляцию, потому что есть доказательства того, что эффекты этих методов, используемых в комбинации, могут быть более значительными в развитии силы и мышечной массы.
Помимо наращивания мышечной массы, мониторинг питания является ключевым элементом восстановления. Например, было показано, что предоперационная программа упражнений и нутритивной поддержки может уменьшить саркопению и улучшить послеоперационные результаты у пожилых пациентов с саркопенией и раком желудка.
В конечном счете, это исследование основано на предположении, что мышечная сила и мышечная масса будут лучше сохраняться в группе «вмешательства» со специальным ведением, сочетающим перетренировку и мониторинг питания, по сравнению с группой «без вмешательства», и что это будет иметь положительные последствия для усталости. и качество жизни. Кроме того, этот проект также основан на предположении, что эти достижения будут, по крайней мере, частично сохранены через 3 месяца после окончания специфического ухода.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Jean-François OUDET
- Номер телефона: 0683346567 0683346567
Места учебы
-
-
Loire
-
Saint-Étienne, Loire, Франция, 42100
- Рекрутинг
- Hôpital Privé de la Loire 39
-
Контакт:
- Jean-François OUDET
- Номер телефона: 0683346567 0683346567
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент, мужчина или женщина, старше 18 лет
- Пациент оперирован по поводу первого колоректального рака (аденокарциномы) и нуждается в адъювантной химиотерапии.
- Пациент с согласия врача для участия в инновационной программе наращивания мышечной массы
- Пациент может посещать не реже одного раза в неделю в течение 12 недель частную клинику Луары в Сент-Этьене (остальные 2 еженедельных сеанса могут проходить на дому у пациента)
- Пациент, связанный или бенефициар схемы социального обеспечения
- Пациент, подписавший свободное и информированное согласие
Критерий исключения:
- Сопутствующие заболевания, потенциально влияющие на участие или результаты теста (нестабильные, нервно-мышечные, скелетно-мышечные или сосудистые заболевания, поражающие нижние конечности, такие как радикулопатия, миопатия или невропатия)
- Техническая необходимость преобразования лапароскопии в лапаростомию
- Пациент не может следовать устным инструкциям, которые могут повлиять на выполнение тестов и/или упражнений.
- Пациент, участвующий в другом клиническом исследовании
- Охраняемый больной: совершеннолетний, находящийся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенный свободы по судебному или административному решению
- Беременная, кормящая или роженица
- Больной госпитализирован без согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная химиотерапевтическая рука
Стандартное лечение как процедура сравнения, включающая химиотерапию
|
|
|
Экспериментальный: Физическая чрезмерная активность
Исследуемая процедура, которая включает повторную тренировку, сочетающую EMS и EXC с питанием, адаптированным к потребностям, связанным с физической сверхактивностью после химиотерапии.
|
Тренировка с отягощениями 105/5000 в сочетании с мониторингом питания на максимальную силу разгибателей колена
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изометрическая сила
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эта цель будет оцениваться с помощью изометрического эргометра, а сила будет выражаться в ньютонах.
Этот параметр будет проанализирован с использованием смешанной линейной модели, адаптированной к группе и клинически значимым факторам.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A00504-53
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .