Скрининг на вирус хронического гепатита С у госпитализированных пациентов (DeViCHO)
Скрининг на вирус хронического гепатита С у госпитализированных пациентов в больнице Сен-Жозеф в Марселе
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Франция, 13008
- Hopital Saint Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- всех стационарных больных и давших согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Противопоказание к забору крови (невозможность периферического венозного доступа и любое клиническое состояние, которое может указывать на забор венозного образца)
- Несовершеннолетний пациент
- Пациент не может выразить согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Согласие пациентов
|
Включение пациентов в обычную госпитализацию в больнице Святого Иосифа.
Каждый давший согласие пациент получает пользу от серологического скрининга ВГС, проводимого во время взятия биологического образца, на что указывает его состояние здоровья.
В случае положительной серологии ВГС будет взят дополнительный образец для поиска репликации вируса.
Все пациенты с обнаруживаемым ПЦР ВГС будут допущены к консультации гепатолога для оценки состояния печени, включая неинвазивные методы и возможное лечение в соответствии с условиями регистрационного удостоверения и рекомендациями для обычной клинической практики.
Будут собираться данные о лечении (лечение или отсутствие лечения и результат лечения: пролонгированный вирусологический ответ через 12 недель после завершения лечения).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность гепатита С в различных отделениях больницы Святого Иосифа
Временное ограничение: один день
|
У каждого госпитализированного пациента будет представлена проба.
скрининг на вирусы будет предложен для лечения пациентов с виремией
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество виремических больных с факторами риска
Временное ограничение: один день
|
Выявление пациентов с виремией, зарегистрированных с выявленными факторами риска
|
один день
|
|
число пациентов с виремией без факторов риска
Временное ограничение: один день
|
Выявление виремических пациентов без выявленных факторов риска
|
один день
|
|
число пациентов, отказывающихся от скрининга на вирусы
Временное ограничение: один день
|
исследование будет представлено всем госпитализированным пациентам в больнице Святого Иосифа, но исследователи будут оценивать пациентов, которые отказываются участвовать
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания печени
- Флавивирусные инфекции
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Гепатит, хронический
- Гепатит
- Гепатит А
- Гепатит С
- Гепатит С, хронический
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A02595-50
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .