Сравнение триметрексата плюс лейковорин кальций спасательный по сравнению с сульфаметоксазолом-триметопримом в лечении Pneumocystis Carinii Pneumonia (PCP) у пациентов со СПИДом

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

• Ацетаминофен:
• 650 мг назначают при температуре > 38,7°С. Ацетаминофен не следует назначать постоянно более чем на 48 часов.

Предшествующее лечение:

Допустимый:

• Зидовудин (AZT) при условии, что такая терапия приостановлена ​​до рандомизации и не возобновлена ​​до тех пор, пока не будет завершена терапия острого эпизода и количество лейкоцитов пациента не станет приемлемым.
• Другие миелосупрессивные препараты, которые можно применять так же, как и зидовудин.
• Профилактика пневмоцистной пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii (PCP).
• Однозначный диагноз пневмоцистной пневмонии (PCP) путем морфологического подтверждения трех или более типичных микроорганизмов P. carinii в мокроте, жидкости бронхоальвеолярного лаважа или легочной ткани, полученной при трансбронхиальной или открытой биопсии легкого в течение 3 дней до или после рандомизации. Если морфологическое подтверждение невозможно до начала терапии, пациенты могут быть рандомизированы, если исследователь полагает, что на основании клинической картины существует высокое подозрение на пневмоцистную пневмонию. Если морфологический диагноз не может быть установлен в течение 6 дней после рандомизации, пациент будет исключен из исследуемой терапии. В покое (A-a) DO2 < 30 торр на комнатном воздухе. Пациент, родитель, опекун или лицо, имеющее доверенность, дает информированное согласие.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Пациенты будут исключены по следующим причинам:

• Гиперчувствительность типа I в анамнезе (например, крапивница, ангионевротический отек или анафилаксия), эксфолиативный дерматит или другие опасные для жизни реакции, вторичные по отношению к антибиотикам, содержащим сульфаниламид, триметоприм или триметрексат.
• История опасной для жизни токсичности пентамидина.

Одновременное лечение:

Исключенный:

• Другие препараты для лечения или профилактики СПИДа или пневмоцистной пневмонии (PCP).
• дисальцид.
• Аспирин.
• Ацетаминофен каждые 4 часа по постоянному заказу на срок более 48 часов.

Предшествующее лечение:

Исключены в течение 14 дней после начала исследования:

• Системные стероиды превышают физиологическую замену.
• Другие исследуемые препараты, включая ганцикловир.
• Исключены в течение 6 недель после начала исследования:
• Другой антипротозойный режим для этого эпизода терапии активной пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii (PCP).
• Пациенты, которым невозможно провести анализ газов артериальной крови (ABG) на комнатном воздухе.
• Пациентам, которым литр внутривенной жидкости (5% раствор декстрозы в воде) в течение 24 часов, необходимый для поддержания ослепления, противопоказан с медицинской точки зрения.