Comparación de trimetrexato más rescate de leucovorina cálcica versus sulfametoxazol-trimetoprima en el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) en pacientes con sida

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Paracetamol:
• 650 mg prescritos según sea necesario para temperatura > 38,7 grados C. No se debe prescribir acetaminofén de forma permanente durante más de 48 horas.

Medicamentos previos:

Permitido:

• Zidovudina (AZT) siempre que dicha terapia se suspenda antes de la aleatorización y no se reinstituya hasta que se complete la terapia para el episodio agudo y el recuento de glóbulos blancos del paciente sea aceptable.
• Otras terapias mielosupresoras que pueden manejarse de la misma manera que AZT.
• Profilaxis de la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP).
• Diagnóstico inequívoco de neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) mediante confirmación morfológica de tres o más organismos típicos de P. carinii en esputo, líquido de lavado broncoalveolar o tejido pulmonar obtenido por biopsia transbronquial o de pulmón abierto dentro de los 3 días antes o después de la aleatorización. Si la confirmación morfológica no es posible antes de la terapia, los pacientes pueden aleatorizarse si el investigador cree que existe una alta sospecha de PCP según la presentación clínica. Si no se puede establecer el diagnóstico morfológico dentro de los 6 días posteriores a la aleatorización, se retirará al paciente de la terapia del estudio. En reposo (A-a) DO2 < 30 torr en aire ambiente. El paciente, padre, tutor o persona con poder notarial da su consentimiento informado.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Los pacientes serán excluidos por las siguientes razones:

• Antecedentes de hipersensibilidad de tipo I (es decir, urticaria, angioedema o anafilaxia), dermatitis exfoliativa u otra reacción potencialmente mortal secundaria a antibióticos que contienen sulfa, trimetoprima o trimetrexato.
• Antecedentes de toxicidad por pentamidina potencialmente mortal.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Otros medicamentos para el tratamiento o la prevención del SIDA o la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP).
• Disálcido.
• Aspirina.
• Acetaminofeno cada 4 horas como prescripción permanente durante más de 48 horas.

Medicamentos previos:

Excluidos dentro de los 14 días posteriores al ingreso al estudio:

• Esteroides sistémicos que exceden el reemplazo fisiológico.
• Otros fármacos en investigación, incluido el ganciclovir.
• Excluidos dentro de las 6 semanas posteriores al ingreso al estudio:
• Otro régimen antiprotozoario para este episodio para el tratamiento de la neumonía activa por Pneumocystis carinii (PCP).
• Pacientes que no pueden hacerse un análisis de gases en sangre arterial (ABG) con aire ambiente.
• Pacientes para quienes un litro de líquido intravenoso (5 por ciento de dextrosa en agua) cada 24 horas, que es necesario para mantener la ceguera, sería médicamente desaconsejable.