Comparaison de Trimetrexate Plus Leucovorin Calcium Rescue versus Sulfamethoxazole-Trimethoprim dans le traitement de la pneumonie à Pneumocystis Carinii (PCP) chez les patients atteints du SIDA

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

• Acétaminophène:
• 650 mg prescrits au besoin pour une température > 38,7 degrés C. L'acétaminophène ne doit pas être prescrit en ordonnance permanente pendant plus de 48 heures.

Médicaments antérieurs :

Autorisé:

• Zidovudine (AZT) tant que ce traitement est suspendu avant la randomisation et non réinstitué jusqu'à ce que le traitement de l'épisode aigu soit terminé et que le nombre de globules blancs du patient soit acceptable.
• Autres thérapies myélosuppressives qui peuvent être traitées de la même manière que l'AZT.
• Prophylaxie de la pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP).
• Diagnostic sans équivoque de pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP) par confirmation morphologique d'au moins trois organismes typiques de P. carinii dans les expectorations, le liquide de lavage bronchoalvéolaire ou le tissu pulmonaire obtenu par biopsie transbronchique ou à poumon ouvert dans les 3 jours avant ou après la randomisation. Si la confirmation morphologique n'est pas possible avant le traitement, les patients peuvent être randomisés si l'investigateur pense qu'il existe une forte suspicion de PCP sur la base de la présentation clinique. Si le diagnostic morphologique ne peut être établi dans les 6 jours suivant la randomisation, le patient sera retiré du traitement de l'étude. DO2 au repos (A-a) < 30 torr à l'air ambiant. Le patient, le parent, le tuteur ou la personne ayant procuration donne son consentement éclairé.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients seront exclus pour les raisons suivantes :

• Antécédents d'hypersensibilité de type I (c'est-à-dire urticaire, œdème de Quincke ou anaphylaxie), dermatite exfoliative ou autre réaction potentiellement mortelle secondaire à des antibiotiques contenant des sulfamides, du triméthoprime ou du trimétrexate.
• Antécédents de toxicité potentiellement mortelle de la pentamidine.

Médicaments concomitants :

Exclu:

• Autres médicaments pour le traitement ou la prévention du SIDA ou de la pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP).
• Désalcide.
• Aspirine.
• Acétaminophène q4h en ordonnance permanente pendant plus de 48 heures.

Médicaments antérieurs :

Exclus dans les 14 jours suivant l'entrée à l'étude :

• Stéroïdes systémiques dépassant le remplacement physiologique.
• D'autres médicaments expérimentaux, dont le ganciclovir.
• Exclus dans les 6 semaines suivant l'entrée à l'étude :
• Un autre régime antiprotozoaire pour cet épisode pour le traitement de la pneumonie active à Pneumocystis carinii (PCP).
• Patients incapables de subir une analyse des gaz du sang artériel (ABG) à l'air ambiant.
• Patients pour lesquels un litre de liquide intraveineux (dextrose à 5 % dans l'eau) par 24 heures, nécessaire pour maintenir l'insu, serait médicalement déconseillé.