Jämförelse av Trimetrexate Plus Leucovorin Calcium Rescue versus Sulfamethoxazole-Trimethoprim vid behandling av Pneumocystis Carinii Pneumonia (PCP) hos patienter med AIDS

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tillåten:

• Acetaminophen:
• 650 mg ordinerats vid behov för temperatur > 38,7 grader C. Paracetamol bör inte förskrivas som stående order i mer än 48 timmar.

Tidigare medicinering:

Tillåten:

• Zidovudin (AZT) så länge som sådan behandling avbryts före randomisering och inte återupptas förrän behandlingen för den akuta episoden är avslutad och patientens antal vita blodkroppar är acceptabelt.
• Andra myelosuppressiva terapier som kan hanteras på samma sätt som AZT.
• Profylax för Pneumocystis carinii pneumoni (PCP).
• Entydig diagnos av Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) genom morfologisk bekräftelse av tre eller flera typiska P. carinii-organismer i sputum, bronkoalveolär sköljvätska eller lungvävnad erhållen genom transbronkial eller öppen lungbiopsi inom 3 dagar före eller efter randomisering. Om morfologisk bekräftelse inte är möjlig före behandling, kan patienter randomiseras om utredaren anser att det finns en hög misstanke om PCP baserat på klinisk presentation. Om morfologisk diagnos inte kan fastställas inom 6 dagar efter randomisering, kommer patienten att dras tillbaka från studieterapin. Vilar (A-a) DO2 < 30 torr på rumsluft. Patient, förälder, vårdnadshavare eller person med fullmakt ger informerat samtycke.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter kommer att uteslutas av följande skäl:

• Anamnes med överkänslighet av typ I (dvs urtikaria, angioödem eller anafylaxi), exfoliativ dermatit eller annan livshotande reaktion sekundär till antibiotika som innehåller sulfa, trimetoprim eller trimetrexat.
• Historik med livshotande pentamidintoxicitet.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

• Andra läkemedel för behandling eller förebyggande av AIDS eller Pneumocystis carinii pneumoni (PCP).
• Disalcid.
• Aspirin.
• Acetaminophen q4h som en stående order i mer än 48 timmar.

Tidigare medicinering:

Utesluten inom 14 dagar efter studiestart:

• Systemiska steroider som överstiger fysiologisk ersättning.
• Andra prövningsläkemedel inklusive ganciklovir.
• Utesluten inom 6 veckor efter studiestart:
• En annan antiprotozo-regim för denna episod för terapi av aktiv Pneumocystis carinii pneumoni (PCP).
• Patienter som inte kan göra arteriell blodgasanalys (ABG) på rumsluft.
• Patienter för vilka en liter intravenös vätska (5 procent dextros i vatten) per 24 timmar, vilket krävs för att upprätthålla bländningen, skulle vara medicinskt orådliga.