Srovnání záchrany vápníku Trimetrexate plus Leukovorin versus sulfamethoxazol-trimethoprim v léčbě pneumonie Pneumocystis Carinii (PCP) u pacientů s AIDS

Kritéria pro zařazení

Souběžná medikace:

Povoleno:

• acetaminofen:
• 650 mg předepsaných podle potřeby při teplotě > 38,7 stupňů C. Acetaminofen by neměl být předepsán jako trvalý příkaz po dobu delší než 48 hodin.

Předchozí léky:

Povoleno:

• Zidovudin (AZT), pokud je tato léčba před randomizací přerušena a není znovu zahájena, dokud není léčba akutní epizody dokončena a počet bílých krvinek pacienta je přijatelný.
• Jiné myelosupresivní terapie, které lze zpracovat stejným způsobem jako AZT.
• Profylaxe pneumonie způsobené Pneumocystis carinii (PCP).
• Jednoznačná diagnóza pneumonie způsobené Pneumocystis carinii (PCP) morfologickým potvrzením tří nebo více typických organismů P. carinii ve sputu, tekutině z bronchoalveolární laváže nebo plicní tkáni získané transbronchiální nebo otevřenou biopsií plic do 3 dnů před nebo po randomizaci. Pokud před léčbou není možné morfologické potvrzení, mohou být pacienti randomizováni, pokud se zkoušející domnívá, že existuje vysoké podezření na PCP na základě klinického obrazu. Pokud morfologická diagnóza nemůže být stanovena do 6 dnů od randomizace, bude pacient vyřazen ze studijní terapie. Klidová (A-a) DO2 < 30 torr na vzduchu v místnosti. Pacient, rodič, opatrovník nebo osoba s plnou mocí dává informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti budou vyloučeni z následujících důvodů:

• Anamnéza hypersenzitivity typu I (tj. kopřivka, angioedém nebo anafylaxe), exfoliativní dermatitida nebo jiná život ohrožující reakce sekundární k antibiotikům obsahujícím sulfa, trimethoprim nebo trimetrexát.
• Život ohrožující toxicita pentamidinu v anamnéze.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

• Jiné léky k léčbě nebo prevenci AIDS nebo pneumonie způsobené Pneumocystis carinii (PCP).
• Disalcid.
• Aspirin.
• Acetaminofen q4h jako trvalý příkaz po dobu delší než 48 hodin.

Předchozí léky:

Vyloučeno do 14 dnů od vstupu do studie:

• Systémové steroidy převyšující fyziologickou náhradu.
• Další hodnocená léčiva včetně gancikloviru.
• Vyloučeno do 6 týdnů od vstupu do studie:
• Další antiprotozoální režim pro tuto epizodu k léčbě aktivní pneumonie způsobené Pneumocystis carinii (PCP).
• Pacienti, kteří nejsou schopni provést analýzu arteriálních krevních plynů (ABG) na vzduchu v místnosti.
• Pacienti, kterým by se z lékařského hlediska nedoporučoval litr nitrožilní tekutiny (5 procent dextrózy ve vodě) za 24 hodin, což je nutné k udržení oslepnutí.