Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по сравнению эффективности и безопасности валацикловира гидрохлорида (256U87) по сравнению с ацикловиром при лечении рецидивирующих аногенитальных герпесных инфекций у ВИЧ-инфицированных пациентов

23 июня 2005 г. обновлено: Glaxo Wellcome

Оценить безопасность и эффективность перорального валацикловира гидрохлорида (256U87) по сравнению с ацикловиром при лечении рецидивирующего аногенитального герпеса у ВИЧ-инфицированных пациентов (CD4 больше или равно 100).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Переменные эффективности включают продолжительность эпизода, время до заживления поражения, продолжительность и тяжесть боли/дискомфорта, продолжительность выделения вируса, долю пациентов с прерванными эпизодами, долю пациентов, нуждающихся в расширенной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
    - Univ of South Alabama
- California
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94103
    - ViRx Inc
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
    - UCSF - San Francisco Gen Hosp
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
    - Denver Public Health Dept / Disease Control Services
- Connecticut
  - West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
    - West Haven Veterans Administration Med Ctr
- Florida
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
    - Univ of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
    - Emory Univ School of Medicine
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Northwestern Memorial Hosp
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 701122822
    - Louisiana State Univ Med School
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
    - Univ of Mississippi Med Ctr
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
    - Univ of New Mexico School of Medicine
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
    - Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 452670560
    - Univ of Cincinnati
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
    - Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
    - Roger Williams Med Ctr
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
    - Vanderbilt School of Medicine
- Texas
  - Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77550
    - Univ TX Galveston Med Branch
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Baylor College of Medicine
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Соединенные Штаты, 22203
    - Infectious Disease Physicians Inc
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98144
    - Univ of Washington / Pacific Med Ctr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь следующее:

ВИЧ-инфицированный человек (CD4 = или > 100) с рецидивирующим аногенитальным герпесом в анамнезе.
Подписать форму согласия или представить подписанную форму согласия родителей, если вам меньше 18 лет.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами:

Нарушения функции печени, о чем свидетельствует трехкратное повышение от верхней границы нормы аланиновой или аспартатаминотрансаминазы. Нарушение функции почек, о чем свидетельствует любое превышение верхней границы нормы креатинина сыворотки. История гиперчувствительности к ацикловиру. Нарушение всасывания или рвота, которые, по мнению исследователей, потенциально ограничивают удержание и абсорбцию пероральной терапии.

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

Печеночная недостаточность, о чем свидетельствует трехкратное повышение от верхней границы нормы аланиновой или аспартатаминотрансаминазы. Нарушение функции почек, о чем свидетельствует любое превышение верхней границы нормы креатинина сыворотки.
История гиперчувствительности к ацикловиру. Нарушение всасывания или рвота, которые, по мнению исследователя, потенциально ограничивают задержку и абсорбцию пероральной терапии.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

Системная противогерпетическая или иммуномодулирующая терапия в течение 30 дней до въезда.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Glaxo Wellcome

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 апреля 1996 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

104a
08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .