Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Valacyclovir-Hydrochlorid (256U87) mit Aciclovir bei der Behandlung rezidivierender anogenitaler Herpesinfektionen bei HIV-infizierten Patienten

23. Juni 2005 aktualisiert von: Glaxo Wellcome
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von oralem Valacyclovir-Hydrochlorid (256U87) im Vergleich zu Aciclovir bei der Behandlung von rezidivierendem anogenitalem Herpes bei HIV-infizierten Patienten (CD4 größer oder gleich 100).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den Wirksamkeitsvariablen gehören die Dauer der Episode, die Zeit bis zur Heilung der Läsion, die Dauer und Schwere der Schmerzen/Beschwerden, die Dauer der Virusausscheidung, der Anteil der Patienten mit abgebrochenen Episoden, der Anteil der Patienten, die eine verlängerte Therapie benötigen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • Univ of South Alabama
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94103
        • ViRx Inc
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Denver Public Health Dept / Disease Control Services
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • West Haven Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Univ of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hosp
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 701122822
        • Louisiana State Univ Med School
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Univ of Mississippi Med Ctr
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • Univ of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
        • Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 452670560
        • Univ of Cincinnati
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908
        • Roger Williams Med Ctr
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt School of Medicine
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77550
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Vereinigte Staaten, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98144
        • Univ of Washington / Pacific Med Ctr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Die Patienten müssen Folgendes haben:

  • HIV-infizierte Person (CD4 = oder > 100) mit einer Vorgeschichte von rezidivierendem anogenitalem Herpes.
  • Die Einverständniserklärung unterschrieben oder eine unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern vorlegen, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Erkrankungen oder Symptomen sind ausgeschlossen:

  • Leberfunktionsstörungen, nachgewiesen durch einen dreifachen Anstieg der Alanin- oder Aspartat-Transaminase gegenüber der Obergrenze des Normalwerts. Beeinträchtigung der Nierenfunktion, erkennbar an jeder Erhöhung des Serum-Kreatinins über die obere Grenze des Normalwerts. Geschichte der Überempfindlichkeit gegen Aciclovir. Malabsorption oder Erbrechen, die nach Meinung der Prüfärzte möglicherweise die Retention und Resorption der oralen Therapie einschränken würden.

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • Eingeschränkte Leberfunktion, nachgewiesen durch einen dreifachen Anstieg der Alanin- oder Aspartat-Transaminase gegenüber der Obergrenze des Normalwerts. Beeinträchtigung der Nierenfunktion, erkennbar an jeder Erhöhung des Serum-Kreatinins über die obere Grenze des Normalwerts.
  • Geschichte der Überempfindlichkeit gegen Aciclovir. Malabsorption oder Erbrechen, die nach Ansicht des Prüfarztes möglicherweise die Retention und Resorption der oralen Therapie einschränken würden.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Systemische Antiherpes- oder immunmodulatorische Therapie innerhalb von 30 Tagen vor der Einreise.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Glaxo Wellcome

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. April 1996

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 104a
  • 08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur Aciclovir

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Finland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren