Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​valacyclovirhydrochlorid (256U87) versus acyclovir i behandlingen af ​​tilbagevendende anogenitale herpesinfektioner hos HIV-inficerede patienter

23. juni 2005 opdateret af: Glaxo Wellcome
At evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​oral valacyclovirhydrochlorid (256U87) vs. acyclovir til behandling af tilbagevendende anogenital herpes hos HIV-inficerede patienter (CD4 større end eller lig med 100).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektvariabler omfatter episodens længde, tiden til læsionsheling, varigheden og sværhedsgraden af ​​smerte/ubehag, varigheden af ​​viral udskillelse, andelen af ​​patienter med aborterede episoder, andelen af ​​patienter, der har behov for forlænget behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
        • Univ of South Alabama
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94103
        • ViRx Inc
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Public Health Dept / Disease Control Services
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • West Haven Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Univ of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hosp
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 701122822
        • Louisiana State Univ Med School
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Univ of Mississippi Med Ctr
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • Univ of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 452670560
        • Univ of Cincinnati
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
        • Roger Williams Med Ctr
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt School of Medicine
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77550
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Forenede Stater, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98144
        • Univ of Washington / Pacific Med Ctr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter skal have følgende:

  • HIV-inficeret person (CD4 = eller > 100) med en historie med tilbagevendende anogenital herpes.
  • Underskrevet samtykkeerklæringen eller fremvis en underskrevet forældresamtykkeformular, hvis du er under 18 år.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande eller symptomer er udelukket:

  • Nedsat leverfunktion som påvist ved en tredobling fra den øvre normalgrænse i alanin- eller aspartattransaminase. Nedsat nyrefunktion som påvist ved enhver forhøjelse over den øvre normalgrænse for serumkreatinin. Anamnese med overfølsomhed over for acyclovir. Malabsorption eller opkastning, der efter efterforskernes mening potentielt ville begrænse retentionen og absorptionen af ​​oral behandling.

Patienter med følgende er udelukket:

  • Nedsat leverfunktion som påvist ved en tredobling fra den øvre normalgrænse i alanin- eller aspartattransaminase. Nedsat nyrefunktion som påvist ved enhver forhøjelse over den øvre normalgrænse for serumkreatinin.
  • Anamnese med overfølsomhed over for acyclovir. Malabsorption eller opkastning, der efter investigators mening potentielt ville begrænse retentionen og absorptionen af ​​oral behandling.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Systemisk antiherpes eller immunmodulerende behandling inden for 30 dage før indrejse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glaxo Wellcome

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. april 1996

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 104a
  • 08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Acyclovir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner