- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00002000
Een studie om de werkzaamheid en veiligheid van valaciclovirhydrochloride (256U87) te vergelijken met aciclovir bij de behandeling van recidiverende anogenitale herpesinfecties bij met hiv geïnfecteerde patiënten
23 juni 2005 bijgewerkt door: Glaxo Wellcome
Om de veiligheid en werkzaamheid van oraal valaciclovir-hydrochloride (256U87) versus aciclovir te evalueren bij de behandeling van recidiverende anogenitale herpes bij HIV-geïnfecteerde patiënten (CD4 groter dan of gelijk aan 100).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Werkzaamheidsvariabelen zijn onder meer de duur van de episode, de tijd tot genezing van de laesie, de duur en ernst van pijn/ongemak, de duur van virale uitscheiding, het percentage patiënten met afgebroken episodes, het percentage patiënten dat langdurige therapie nodig heeft.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
- Univ of South Alabama
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94103
- ViRx Inc
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- UCSF - San Francisco Gen Hosp
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
- Denver Public Health Dept / Disease Control Services
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
- West Haven Veterans Administration Med Ctr
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Univ of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Emory Univ School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Memorial Hosp
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 701122822
- Louisiana State Univ Med School
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- Univ of Mississippi Med Ctr
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- Univ of New Mexico School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10011
- Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 452670560
- Univ of Cincinnati
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908
- Roger Williams Med Ctr
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt School of Medicine
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77550
- Univ TX Galveston Med Branch
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Verenigde Staten, 22203
- Infectious Disease Physicians Inc
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98144
- Univ of Washington / Pacific Med Ctr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
Patiënten moeten het volgende hebben:
- HIV-geïnfecteerde persoon (CD4 = of > 100) met een voorgeschiedenis van recidiverende anogenitale herpes.
- Het toestemmingsformulier ondertekend of een ondertekend ouderlijk toestemmingsformulier overleggen indien jonger dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria
Co-bestaande voorwaarde:
Patiënten met de volgende aandoeningen of symptomen zijn uitgesloten:
- Leverinsufficiëntie zoals blijkt uit een drievoudige toename van de bovengrens van normaal in alanine- of aspartaattransaminase. Verminderde nierfunctie zoals blijkt uit elke verhoging boven de bovengrens van normaal voor serumcreatinine. Geschiedenis van overgevoeligheid voor aciclovir. Malabsorptie of braken die, naar de mening van de onderzoekers, mogelijk de retentie en absorptie van orale therapie zouden beperken.
Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:
- Leverinsufficiëntie zoals blijkt uit een drievoudige toename van de bovengrens van normaal in alanine- of aspartaattransaminase. Verminderde nierfunctie zoals blijkt uit elke verhoging boven de bovengrens van normaal voor serumcreatinine.
- Geschiedenis van overgevoeligheid voor aciclovir. Malabsorptie of braken die, naar de mening van de onderzoeker, mogelijk het behoud en de absorptie van orale therapie zouden beperken.
Voorafgaande medicatie:
Uitgesloten:
- Systemische antiherpes- of immunomodulerende therapie binnen 30 dagen voorafgaand aan opname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 1999
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2001
Eerst geplaatst (Schatting)
31 augustus 2001
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2005
Laatst geverifieerd
1 april 1996
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 104a
- 08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infecties
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving
-
Helios SaludViiV HealthcareOnbekendHiv | HIV-1-infectieArgentinië
Klinische onderzoeken op Aciclovir
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... en andere medewerkersVoltooidHIV-infecties | Herpes genitalis | HIV seronegativiteitVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Comprehensive International Program of Research on AIDSVoltooidHIV-infecties | Herpesvirus 2, MensPeru
-
BayerActief, niet wervendTerugkerende Herpes LabialisVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenInvasieve mechanische ventilatie | HSV-keelreactivering
-
Tehran University of Medical SciencesOnbekendDe ziekte van MenièreIran, Islamitische Republiek
-
Sohag UniversityWervingAcyclovir en Candida-antigeen bij de behandeling van plantaire wrattenEgypte