Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de werkzaamheid en veiligheid van valaciclovirhydrochloride (256U87) te vergelijken met aciclovir bij de behandeling van recidiverende anogenitale herpesinfecties bij met hiv geïnfecteerde patiënten

23 juni 2005 bijgewerkt door: Glaxo Wellcome
Om de veiligheid en werkzaamheid van oraal valaciclovir-hydrochloride (256U87) versus aciclovir te evalueren bij de behandeling van recidiverende anogenitale herpes bij HIV-geïnfecteerde patiënten (CD4 groter dan of gelijk aan 100).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Werkzaamheidsvariabelen zijn onder meer de duur van de episode, de tijd tot genezing van de laesie, de duur en ernst van pijn/ongemak, de duur van virale uitscheiding, het percentage patiënten met afgebroken episodes, het percentage patiënten dat langdurige therapie nodig heeft.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
        • Univ of South Alabama
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94103
        • ViRx Inc
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Denver Public Health Dept / Disease Control Services
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • West Haven Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Univ of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hosp
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 701122822
        • Louisiana State Univ Med School
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Univ of Mississippi Med Ctr
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • Univ of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10011
        • Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 452670560
        • Univ of Cincinnati
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908
        • Roger Williams Med Ctr
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt School of Medicine
    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77550
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Verenigde Staten, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98144
        • Univ of Washington / Pacific Med Ctr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten moeten het volgende hebben:

  • HIV-geïnfecteerde persoon (CD4 = of > 100) met een voorgeschiedenis van recidiverende anogenitale herpes.
  • Het toestemmingsformulier ondertekend of een ondertekend ouderlijk toestemmingsformulier overleggen indien jonger dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende aandoeningen of symptomen zijn uitgesloten:

  • Leverinsufficiëntie zoals blijkt uit een drievoudige toename van de bovengrens van normaal in alanine- of aspartaattransaminase. Verminderde nierfunctie zoals blijkt uit elke verhoging boven de bovengrens van normaal voor serumcreatinine. Geschiedenis van overgevoeligheid voor aciclovir. Malabsorptie of braken die, naar de mening van de onderzoekers, mogelijk de retentie en absorptie van orale therapie zouden beperken.

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • Leverinsufficiëntie zoals blijkt uit een drievoudige toename van de bovengrens van normaal in alanine- of aspartaattransaminase. Verminderde nierfunctie zoals blijkt uit elke verhoging boven de bovengrens van normaal voor serumcreatinine.
  • Geschiedenis van overgevoeligheid voor aciclovir. Malabsorptie of braken die, naar de mening van de onderzoeker, mogelijk het behoud en de absorptie van orale therapie zouden beperken.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

  • Systemische antiherpes- of immunomodulerende therapie binnen 30 dagen voorafgaand aan opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Glaxo Wellcome

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 april 1996

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 104a
  • 08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Aciclovir

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren