Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo chlorowodorku walacyklowiru ( 256U87 ) z acyklowirem w leczeniu nawracających zakażeń wirusem opryszczki narządów płciowych i narządów płciowych u pacjentów zakażonych wirusem HIV

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Glaxo Wellcome
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności doustnego chlorowodorku walacyklowiru (256U87) w porównaniu z acyklowirem w leczeniu nawracającej opryszczki narządów płciowych u pacjentów zakażonych wirusem HIV (CD4 większe lub równe 100).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmienne skuteczności obejmują długość epizodu, czas do zagojenia zmian chorobowych, czas trwania i nasilenie bólu/dyskomfortu, czas trwania wydalania wirusa, odsetek pacjentów z przerwanymi epizodami, odsetek pacjentów wymagających przedłużonej terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • Univ of South Alabama
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94103
        • ViRx Inc
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Denver Public Health Dept / Disease Control Services
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • West Haven Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Univ of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hosp
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 701122822
        • Louisiana State Univ Med School
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Univ of Mississippi Med Ctr
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • Univ of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 452670560
        • Univ of Cincinnati
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
        • Roger Williams Med Ctr
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt School of Medicine
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77550
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Stany Zjednoczone, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98144
        • Univ of Washington / Pacific Med Ctr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • Osoba zakażona wirusem HIV (CD4 = lub > 100) z historią nawracającej opryszczki odbytowo-płciowej.
  • Podpisał formularz zgody lub przedstawił podpisany formularz zgody rodziców, jeśli nie ukończył 18 lat.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi stanami lub objawami:

  • Zaburzenia czynności wątroby, o czym świadczy trzykrotne zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej lub asparaginianowej w stosunku do górnej granicy normy. Zaburzenia czynności nerek, o czym świadczy każde zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy powyżej górnej granicy normy. Historia nadwrażliwości na acyklowir. Złe wchłanianie lub wymioty, które w opinii badaczy potencjalnie ograniczają retencję i wchłanianie terapii doustnej.

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Zaburzenia czynności wątroby, o czym świadczy trzykrotne zwiększenie aktywności aminotransferaz alaninowej lub asparaginianowej w stosunku do górnej granicy normy. Zaburzenia czynności nerek, o czym świadczy każde zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy powyżej górnej granicy normy.
  • Historia nadwrażliwości na acyklowir. Złe wchłanianie lub wymioty, które w opinii badacza potencjalnie ograniczają retencję i wchłanianie terapii doustnej.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Ogólnoustrojowe leczenie przeciwopryszczkowe lub immunomodulujące w ciągu 30 dni przed wjazdem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glaxo Wellcome

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 1996

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 104a
  • 08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Acyklowir

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj