Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k porovnání účinnosti a bezpečnosti valaciklovir hydrochloridu ( 256U87 ) versus acyklovir v léčbě recidivujících anogenitálních herpesových infekcí u pacientů infikovaných HIV

23. června 2005 aktualizováno: Glaxo Wellcome
Vyhodnotit bezpečnost a účinnost perorálního valaciklovir hydrochloridu (256U87) vs. acyklovir při léčbě recidivujícího anogenitálního herpesu u pacientů infikovaných HIV (CD4 větší nebo rovno 100).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proměnné účinnosti zahrnují délku epizody, dobu do zhojení léze, trvání a závažnost bolesti/nepohodlí, dobu trvání šíření viru, podíl pacientů s přerušenými epizodami, podíl pacientů vyžadujících prodlouženou léčbu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
        • Univ of South Alabama
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94103
        • ViRx Inc
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Public Health Dept / Disease Control Services
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • West Haven Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Univ of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hosp
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 701122822
        • Louisiana State Univ Med School
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Univ of Mississippi Med Ctr
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • Univ of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 452670560
        • Univ of Cincinnati
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
        • Roger Williams Med Ctr
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt School of Medicine
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77550
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Spojené státy, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98144
        • Univ of Washington / Pacific Med Ctr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít následující:

  • Jedinec infikovaný HIV (CD4 = nebo > 100) s anamnézou rekurentního anogenitálního herpesu.
  • Podepište formulář souhlasu nebo předložte podepsaný formulář souhlasu rodičů, pokud je vám méně než 18 let.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími stavy nebo příznaky jsou vyloučeni:

  • Poruchy jater, o čemž svědčí trojnásobný nárůst alanin nebo aspartát transaminázy od horní hranice normálu. Poškození funkce ledvin, jak je prokázáno jakýmkoli zvýšením sérového kreatininu nad horní hranici normy. Anamnéza přecitlivělosti na acyklovir. Malabsorpce nebo zvracení, které by podle názoru výzkumníků potenciálně omezovaly retenci a absorpci perorální terapie.

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Poškození jater, o čemž svědčí trojnásobné zvýšení alanin nebo aspartáttransaminázy od horní hranice normálu. Poškození funkce ledvin, jak je prokázáno jakýmkoli zvýšením sérového kreatininu nad horní hranici normy.
  • Anamnéza přecitlivělosti na acyklovir. Malabsorpce nebo zvracení, které by podle názoru výzkumníka potenciálně omezovaly retenci a absorpci perorální terapie.

Předchozí léky:

Vyloučeno:

  • Systémová antiherpetická nebo imunomodulační léčba do 30 dnů před vstupem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glaxo Wellcome

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. dubna 1996

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 104a
  • 08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Acyclovir

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit