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HIV 감염 환자의 재발성 항문생식기 헤르페스 감염 치료에서 Valacyclovir Hydrochloride ( 256U87 ) 대 Acyclovir의 효능 및 안전성 비교 연구

2005년 6월 23일 업데이트: Glaxo Wellcome
HIV 감염 환자(CD4 100 이상)의 재발성 항문생식기 헤르페스 치료에서 경구 valacyclovir 염산염(256U87) 대 acyclovir의 안전성과 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

효능 변수에는 에피소드 기간, 병변 치유까지의 시간, 통증/불쾌감의 기간 및 중증도, 바이러스 발산 기간, 중단된 에피소드가 있는 환자의 비율, 연장된 치료가 필요한 환자의 비율이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • Univ of South Alabama
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94103
        • ViRx Inc
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • Denver Public Health Dept / Disease Control Services
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, 미국, 06516
        • West Haven Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Univ of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hosp
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 701122822
        • Louisiana State Univ Med School
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • Univ of Mississippi Med Ctr
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • Univ of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10011
        • Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 452670560
        • Univ of Cincinnati
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02908
        • Roger Williams Med Ctr
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt School of Medicine
    • Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 77550
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, 미국, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98144
        • Univ of Washington / Pacific Med Ctr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 재발성 항문생식기 헤르페스 병력이 있는 HIV 감염자(CD4 = 또는 > 100).
  • 동의서에 서명하거나 18세 미만인 경우 서명된 부모 동의서를 제시하십시오.

제외 기준

공존 조건:

다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 알라닌 또는 아스파르테이트 트랜스아미나제에서 정상 상한치로부터 3배 증가로 입증되는 간 장애. 혈청 크레아티닌의 정상 상한을 초과하는 모든 상승으로 입증되는 신기능 장애. 아시클로비르에 대한 과민증의 병력. 연구자의 의견으로는 경구 요법의 유지 및 흡수를 잠재적으로 제한하는 흡수 장애 또는 구토.

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

  • Alanine 또는 aspartate transaminase가 정상 상한선에서 3배 증가한 것으로 입증되는 간 손상. 혈청 크레아티닌의 정상 상한을 초과하는 모든 상승으로 입증되는 신기능 장애.
  • 아시클로비르에 대한 과민증의 병력. 연구자의 의견으로는 경구 요법의 유지 및 흡수를 잠재적으로 제한하는 흡수 장애 또는 구토.

이전 약물:

제외된:

  • 입국 전 30일 이내에 전신 항헤르페스 또는 면역 조절 요법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Glaxo Wellcome

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1996년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 104a
  • 08

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