Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til valacyclovirhydroklorid (256U87) versus acyclovir ved behandling av tilbakevendende anogenitale herpesinfeksjoner hos HIV-infiserte pasienter

23. juni 2005 oppdatert av: Glaxo Wellcome
For å evaluere sikkerheten og effekten av oral valacyclovirhydroklorid (256U87) vs. acyclovir ved behandling av tilbakevendende anogenital herpes hos HIV-infiserte pasienter (CD4 større enn eller lik 100).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektvariabler inkluderer lengden på episoden, tiden til lesjonsheling, varigheten og alvorlighetsgraden av smerte/ubehag, varigheten av viral utskillelse, andelen pasienter med aborterte episoder, andelen pasienter som trenger forlenget behandling.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
        • Univ of South Alabama
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94103
        • ViRx Inc
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver Public Health Dept / Disease Control Services
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • West Haven Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Univ of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hosp
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 701122822
        • Louisiana State Univ Med School
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Univ of Mississippi Med Ctr
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • Univ of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10011
        • Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 452670560
        • Univ of Cincinnati
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908
        • Roger Williams Med Ctr
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt School of Medicine
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77550
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Forente stater, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98144
        • Univ of Washington / Pacific Med Ctr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha følgende:

  • HIV-infisert person (CD4 = eller > 100) med en historie med tilbakevendende anogenital herpes.
  • Signert samtykkeskjemaet eller fremvis et signert foreldresamtykkeskjema hvis under 18 år.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende tilstander eller symptomer er ekskludert:

  • Nedsatt leverfunksjon som påvist ved en tre ganger økning fra den øvre normalgrensen i alanin- eller aspartattransaminase. Nedsatt nyrefunksjon som påvist ved enhver forhøyelse over den øvre normalgrensen for serumkreatinin. Historie med overfølsomhet overfor acyclovir. Malabsorpsjon eller oppkast som etter etterforskernes mening potensielt vil begrense retensjon og absorpsjon av oral behandling.

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Nedsatt leverfunksjon som påvist ved en tre ganger økning fra den øvre normalgrensen i alanin- eller aspartattransaminase. Nedsatt nyrefunksjon som påvist ved enhver forhøyelse over den øvre normalgrensen for serumkreatinin.
  • Historie med overfølsomhet overfor acyclovir. Malabsorpsjon eller oppkast som etter etterforskerens mening potensielt vil begrense retensjon og absorpsjon av oral behandling.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

  • Systemisk antiherpes eller immunmodulerende terapi innen 30 dager før innreise.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glaxo Wellcome

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. april 1996

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 104a
  • 08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Acyclovir

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere