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HIV 感染患者における再発性肛門性器ヘルペス感染症の治療における塩酸バラシクロビル (256U87) とアシクロビルの有効性と安全性を比較する研究

2005年6月23日 更新者：Glaxo Wellcome
HIV感染患者（CD4値が100以上）の再発性肛門性器ヘルペスの治療における経口バラシクロビル塩酸塩（256U87）とアシクロビルの安全性と有効性を評価すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

有効性の変数には、エピソードの長さ、病変治癒までの時間、痛み/不快感の期間と重症度、ウイルス排出の期間、エピソードが中止された患者の割合、長期治療を必要とする患者の割合が含まれます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • Univ of South Alabama
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94103
        • ViRx Inc
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • Denver Public Health Dept / Disease Control Services
    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
        • West Haven Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Univ of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Emory Univ School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Memorial Hosp
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、701122822
        • Louisiana State Univ Med School
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • Univ of Mississippi Med Ctr
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • Univ of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10011
        • Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、452670560
        • Univ of Cincinnati
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02908
        • Roger Williams Med Ctr
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt School of Medicine
    • Texas
      • Galveston、Texas、アメリカ、77550
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Annandale、Virginia、アメリカ、22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98144
        • Univ of Washington / Pacific Med Ctr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

患者は以下を持っている必要があります：

  • -再発性肛門性器ヘルペスの病歴を持つHIV感染者（CD4 =または> 100）。
  • 同意書に署名するか、18 歳未満の場合は署名済みの保護者の同意書を提示します。

除外基準

共存条件：

以下の状態または症状のある患者は除外されます。

  • アラニンまたはアスパラギン酸トランスアミナーゼの正常上限からの3倍の増加によって証明される肝臓障害。 血清クレアチニンの正常上限を超える上昇によって証明される腎機能障害。 アシクロビルに対する過敏症の病歴。 -研究者の意見では、経口療法の保持と吸収を潜在的に制限する吸収不良または嘔吐。

以下の患者は除外されます。

  • アラニンまたはアスパラギン酸トランスアミナーゼの正常上限からの3倍の増加によって証明される肝障害。 血清クレアチニンの正常上限を超える上昇によって証明される腎機能障害。
  • アシクロビルに対する過敏症の病歴。 -研究者の意見では、経口療法の保持と吸収を潜在的に制限する吸収不良または嘔吐。

以前の投薬：

除外:

  • -入国前30日以内の全身性抗ヘルペスまたは免疫調節療法。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Glaxo Wellcome

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1996年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 104a
  • 08

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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