Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus valasykloviirihydrokloridin ( 256U87 ) tehon ja turvallisuuden vertaamiseksi asykloviiriin toistuvien anogenitaalisten herpesinfektioiden hoidossa HIV - tartunnan saaneilla potilailla

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Glaxo Wellcome
Oraalisen valasykloviirihydrokloridin (256U87) ja asykloviirin turvallisuuden ja tehon arvioiminen toistuvan anogenitaalisen herpesin hoidossa HIV-tartunnan saaneilla potilailla (CD4 suurempi tai yhtä suuri kuin 100).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokkuusmuuttujia ovat jakson pituus, vaurion paranemiseen kuluva aika, kivun/epämukavuuden kesto ja vaikeusaste, viruksen leviämisen kesto, keskeytettyjä jaksoja saaneiden potilaiden osuus ja pidennettyä hoitoa tarvitsevien potilaiden osuus.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • Univ of South Alabama
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94103
        • ViRx Inc
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Public Health Dept / Disease Control Services
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • West Haven Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Univ of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hosp
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 701122822
        • Louisiana State Univ Med School
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Univ of Mississippi Med Ctr
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • Univ of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 452670560
        • Univ of Cincinnati
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
        • Roger Williams Med Ctr
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt School of Medicine
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Yhdysvallat, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98144
        • Univ of Washington / Pacific Med Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla seuraavat:

  • HIV-tartunnan saanut henkilö (CD4 = tai > 100), jolla on toistuva anogenitaalinen herpes.
  • Allekirjoittanut suostumuslomakkeen tai esitä allekirjoitettu vanhempien suostumuslomake, jos olet alle 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet tai oireet, suljetaan pois:

  • Maksan vajaatoiminta, josta on osoituksena alaniini- tai aspartaattitransaminaasiarvojen kolminkertainen nousu normaalin ylärajasta. Munuaisten toiminnan heikkeneminen, josta on osoituksena seerumin kreatiniinin normaalin ylärajan ylittäminen. Aiempi yliherkkyys asykloviirille. Imeytymishäiriö tai oksentelu, joka tutkijoiden mielestä mahdollisesti rajoittaisi suun kautta otettavan hoidon retentiota ja imeytymistä.

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Maksan vajaatoiminta, josta on osoituksena alaniini- tai aspartaattitransaminaasiarvojen kolminkertainen nousu normaalin ylärajasta. Munuaisten toiminnan heikkeneminen, josta on osoituksena seerumin kreatiniinin normaalin ylärajan ylittäminen.
  • Aiempi yliherkkyys asykloviirille. Imeytymishäiriö tai oksentelu, joka tutkijan mielestä mahdollisesti rajoittaisi suun kautta otettavan hoidon retentiota ja imeytymistä.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Systeeminen antiherpes tai immunomoduloiva hoito 30 päivän sisällä ennen tuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Glaxo Wellcome

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 1996

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 104a
  • 08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Acyclovir

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa