Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучевая терапия плюс комбинированная химиотерапия при лечении пациентов с ограниченной стадией мелкоклеточного рака легкого

18 декабря 2013 г. обновлено: London Lung Cancer Group

Рандомизированное исследование сроков облучения грудной клетки при мелкоклеточном раке легкого (исследование 8)

ОБОСНОВАНИЕ: лучевая терапия использует высокоэнергетическое рентгеновское излучение для повреждения опухолевых клеток. Лекарства, используемые в химиотерапии, используют различные способы, чтобы остановить деление опухолевых клеток, чтобы они прекратили рост или погибли. Сочетание более чем одного препарата с лучевой терапией может убить больше опухолевых клеток. Оптимальное время для лучевой терапии и комбинированной химиотерапии при лечении мелкоклеточного рака легкого на ограниченной стадии еще не известно.

ЦЕЛЬ: рандомизированное исследование III фазы для сравнения эффективности лучевой терапии, проводимой в разное время, наряду с комбинированной химиотерапией при лечении пациентов с ограниченной стадией мелкоклеточного рака легкого.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ: I. Определить, влияет ли время на торакальную лучевую терапию на долгосрочную выживаемость у пациентов с ограниченной стадией мелкоклеточного рака легкого, получающих комбинированную химиотерапию. II. Определите, влияет ли на развитие местного рецидива и отдаленных метастазов время проведения торакальной лучевой терапии у этих пациентов.

ОПИСАНИЕ: Это рандомизированное многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы по центрам. Все пациенты получают циклофосфамид, доксорубицин и винкристин внутривенно болюсно, чередующиеся с 3-дневным ежедневным внутривенным вливанием этопозида в течение 60-120 минут и цисплатином в/в вливанием в течение 30 минут. Такое лечение чередуют каждые 3 недели в течение шести курсов. Пациентов рандомизируют для проведения торакальной лучевой терапии либо с курсом 2 (группа I), либо с курсом 6 (группа II) химиотерапии. Пациентам группы I предоставляется 1 неделя отдыха между лучевой терапией и вторым курсом химиотерапии. При отсутствии прогрессирования заболевания после химиотерапии и локорегионарного облучения и отрицательном результате повторного сканирования головного мозга пациентам проводят профилактическое облучение головного мозга. Пациенты наблюдаются ежемесячно в течение первого года, а затем каждые 2 месяца.

ПРОГНОЗ: В этом исследовании примут участие 398 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

398

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • England
      • Ascot, England, Соединенное Королевство, SL5 8AA
        • Heatherwood Hospital
      • Brighton, England, Соединенное Королевство, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Cambridge, England, Соединенное Королевство, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's NHS Trust
      • Chelmsford, Essex, England, Соединенное Королевство, CM1 5ET
        • Broomfield Hospital
      • Colchester, England, Соединенное Королевство
        • Essex County Hospital
      • Hampstead, London, England, Соединенное Королевство, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Leeds, England, Соединенное Королевство, LS16 6QB
        • Cookridge Hospital
      • London, England, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Соединенное Королевство, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, England, Соединенное Королевство, WIT 3AA
        • Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
      • London, England, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Guy's and St. Thomas' Hospitals Trust
      • Northwood, England, Соединенное Королевство, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Peterborough, England, Соединенное Королевство, PE3 6DA
        • Peterborough Hospitals Trust
      • Westcliff-On-Sea, England, Соединенное Королевство
        • Southend NHS Trust Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 74 года (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически подтвержденная ограниченная стадия мелкоклеточного рака легкого Ограниченное заболевание, определяемое как поражение половины грудной клетки, средостения или ипсилатеральных надключичных узлов Нет признаков обширного заболевания (т.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: до 75 лет. Состояние здоровья: ECOG 0-3. Ожидаемая продолжительность жизни: не менее 8 недель. ИЛИ Клиренс креатинина более 50 мл/мин ИЛИ Клиренс пентетиновой кислоты/этилендиаминтетрауксусной кислоты более 70 мл/мин Сердечно-сосудистые: отсутствие инфаркта миокарда в течение 3 месяцев до постановки диагноза Отсутствие перикардиального выпота Легочные: отсутствие плеврального выпота на рентгенограмме грудной клетки Плевральный выпот выявлено на КТ разрешено, если не видно на рентгенограмме грудной клетки Другое: Нет медицинских показаний, исключающих использование химиотерапии или облучения грудной клетки Должен быть в состоянии переносить назначенную в рамках исследования лучевую терапию Отсутствие других злокачественных опухолей в течение как минимум 3 лет, за исключением немеланомного рака кожи

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не указано Химиотерапия: Без предшествующей химиотерапии Отсутствие сопутствующей химиотерапии Эндокринная терапия: Допускается одновременный прием преднизолона или других кортикостероидов при гиперкальциемии Лучевая терапия: Без предшествующей лучевой терапии Хирургическое вмешательство: Не указано

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

London Lung Cancer Group

Следователи

  • Учебный стул: Stephen G. Spiro, University College London Hospitals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1993 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000066349
  • LLCG-TR8SCLC
  • EU-98011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться