Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stråleterapi plus kombinationskemoterapi til behandling af patienter med småcellet lungekræft i begrænset stadie

18. december 2013 opdateret af: London Lung Cancer Group

En randomiseret undersøgelse af timing af thoraxbestråling i småcellet lungekræft (undersøgelse 8)

RATIONALE: Strålebehandling bruger højenergi-røntgenstråler til at beskadige tumorceller. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af mere end ét lægemiddel med strålebehandling kan dræbe flere tumorceller. Den bedste timing for strålebehandling og kombinationskemoterapi til behandling af småcellet lungekræft i begrænset stadie er endnu ikke kendt.

FORMÅL: Randomiseret fase III-forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​strålebehandling givet på forskellige tidspunkter sammen med kombinationskemoterapi til behandling af patienter med småcellet lungekræft i begrænset stadie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem, om langtidsoverlevelse påvirkes af timingen af ​​thoraxstrålebehandling hos patienter med småcellet lungecancer i begrænset stadie, som får kombinationskemoterapi. II. Bestem, om udviklingen af ​​lokalt tilbagefald og fjernmetastaser påvirkes af tidspunktet for thoraxstrålebehandling hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, multicenter undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter center. Alle patienter får cyclophosphamid, doxorubicin og vincristin som IV-bolus alternerende med 3 dages daglig etoposid IV-infusion over 60-120 minutter og cisplatin IV-infusion over 30 minutter. Denne behandling skifter hver 3. uge i seks forløb. Patienter randomiseres til at få thoraxstrålebehandling enten med forløb 2 (arm I) eller med forløb 6 (arm II) kemoterapi. Patienter i arm I får 1 uges hvile mellem strålebehandling og andet kemoterapiforløb. Hvis der ikke er sygdomsprogression efter kemoterapi og lokoregional bestråling, og en gentagen hjernescanning er negativ, får patienterne profylaktisk hjernebestråling. Patienterne følges månedligt det første år og derefter hver 2. måned.

PROJEKTERT TILSLUTNING: Denne undersøgelse vil akkumulere 398 patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

398

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Ascot, England, Det Forenede Kongerige, SL5 8AA
        • Heatherwood Hospital
      • Brighton, England, Det Forenede Kongerige, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Cambridge, England, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's NHS Trust
      • Chelmsford, Essex, England, Det Forenede Kongerige, CM1 5ET
        • Broomfield Hospital
      • Colchester, England, Det Forenede Kongerige
        • Essex County Hospital
      • Hampstead, London, England, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Leeds, England, Det Forenede Kongerige, LS16 6QB
        • Cookridge Hospital
      • London, England, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, England, Det Forenede Kongerige, WIT 3AA
        • Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
      • London, England, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Guy's and St. Thomas' Hospitals Trust
      • Northwood, England, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Peterborough, England, Det Forenede Kongerige, PE3 6DA
        • Peterborough Hospitals Trust
      • Westcliff-On-Sea, England, Det Forenede Kongerige
        • Southend NHS Trust Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 74 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet begrænset stadie småcellet lungecancer Begrænset sygdom defineret som i hemithorax, mediastinum eller ipsilaterale supraclavikulære noder Ingen tegn på omfattende sygdom (dvs. kontralaterale lunge eller kontralaterale supraclavikulære knuder) Ingen metastatisk sygdom Målbar eller evaluerbar sygdom

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Under 75 Ydeevnestatus: ECOG 0-3 Forventet levetid: Mindst 8 uger Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.000/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Lever: Bilirubin ikke større end 2 mg/dL Kreatin normal: ELLER Kreatininclearance større end 50 ml/min ELLER Pentetinsyre/ethylendiamintetraeddikesyreclearance større end 70 ml/min Kardiovaskulær: Ingen myokardieinfarkt i de 3 måneder før diagnosen Ingen perikardiel effusion Lunge: Ingen pleural effusion set på røntgen af ​​thorax. identificeret på CT tilladt, hvis det ikke er synligt på røntgen af ​​thorax Andet: Ingen medicinsk tilstand, der udelukker brugen af ​​kemoterapi eller thoraxbestråling Skal kunne tolerere den foreskrevne undersøgelsesstrålebehandling Ingen anden malign tumor i mindst 3 år undtagen non-melanom hudkræft

TIDLIGERE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Ingen forudgående kemoterapi Ingen samtidig kemoterapi Endokrin behandling: Samtidig prednison eller andre kortikosteroider til hypercalcæmi tilladt Strålebehandling: Ingen forudgående strålebehandling Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London Lung Cancer Group

Efterforskere

  • Studiestol: Stephen G. Spiro, University College London Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1993

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2004

Først opslået (Skøn)

23. januar 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2013

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000066349
  • LLCG-TR8SCLC
  • EU-98011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med cyclophosphamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner