放疗联合化疗治疗局限期小细胞肺癌患者
小细胞肺癌胸部照射时机的随机研究（研究 8）
基本原理：放射疗法使用高能 X 射线来破坏肿瘤细胞。 化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 将一种以上的药物与放射疗法相结合可能会杀死更多的肿瘤细胞。 放疗和联合化疗治疗局限期小细胞肺癌的最佳时机尚不清楚。
目的：随机 III 期试验，比较不同时间放疗联合化疗治疗局限期小细胞肺癌患者的疗效。
研究概览
详细说明
目的：I. 确定长期生存是否受接受联合化疗的局限期小细胞肺癌患者胸部放疗时间的影响。 二。 确定局部复发和远处转移的发展是否受这些患者胸部放疗时间的影响。
大纲：这是一项随机、多中心研究。 患者按中心分层。 所有患者接受环磷酰胺、多柔比星和长春新碱静脉推注，与连续 3 天的每日依托泊苷静脉输注 60-120 分钟和顺铂静脉输注 30 分钟交替进行。 这种治疗每 3 周交替进行 6 个疗程。 患者被随机分配接受胸部放疗和第 2 期（第 I 组）或第 6 期（第 II 组）化疗。 I 组患者在放疗和第二个化疗疗程之间休息 1 周。 如果在化疗和局部照射后疾病没有进展，并且重复的脑部扫描结果为阴性，则患者将接受预防性脑部照射。 第一年每月对患者进行随访，之后每 2 个月随访一次。
预计应计：本研究将招募 398 名患者。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
England
-
Ascot、England、英国、SL5 8AA
- Heatherwood Hospital
-
Brighton、England、英国、BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
-
Cambridge、England、英国、CB2 2QQ
- Addenbrooke's NHS Trust
-
Chelmsford, Essex、England、英国、CM1 5ET
- Broomfield Hospital
-
Colchester、England、英国
- Essex County Hospital
-
Hampstead, London、England、英国、NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
Leeds、England、英国、LS16 6QB
- Cookridge Hospital
-
London、England、英国、EC1A 7BE
- Saint Bartholomew's Hospital
-
London、England、英国、W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London、England、英国、WIT 3AA
- Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
-
London、England、英国、SE1 9RT
- Guy's and St. Thomas' Hospitals Trust
-
Northwood、England、英国、HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
-
Peterborough、England、英国、PE3 6DA
- Peterborough Hospitals Trust
-
Westcliff-On-Sea、England、英国
- Southend NHS Trust Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 组织学证实的局限期小细胞肺癌 局限性疾病定义为半胸、纵隔或同侧锁骨上淋巴结内 无广泛性疾病证据（即对侧肺或对侧锁骨上淋巴结） 无转移性疾病 可测量或可评估的疾病
患者特征： 年龄：75 岁以下 体能状态：ECOG 0-3 预期寿命：至少 8 周 造血：WBC 至少 3,000/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏：胆红素不超过 2 mg/dL 肾脏：肌酐正常或 肌酐清除率大于 50 mL/min 或 喷替酸/乙二胺四乙酸清除率大于 70 mL/min 心血管：诊断前 3 个月内无心肌梗塞 无心包积液 肺部：胸部 X 光检查未见胸腔积液 胸腔积液允许在 CT 上识别，如果在胸部 X 光片上看不到 其他： 没有排除使用化疗或胸部放疗的医疗条件 必须能够耐受规定的研究放疗 除非黑色素瘤皮肤癌外，至少 3 年内没有其他恶性肿瘤
既往并发治疗：生物疗法：未指定 化疗：无既往化疗 无并发化疗 内分泌治疗：允许同时使用泼尼松或其他皮质类固醇治疗高钙血症 放疗：无既往放疗 手术：未指定
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Stephen G. Spiro、University College London Hospitals
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
环磷酰胺的临床试验
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.尚未招聘