Гормональная терапия при лечении пациентов с повышением уровня ПСА после лучевой терапии рака предстательной железы
Рандомизированное исследование фазы III, сравнивающее прерывистую и непрерывную андрогенную супрессию у пациентов с прогрессированием простат-специфического антигена при клиническом отсутствии отдаленных метастазов после лучевой терапии рака предстательной железы
ОБОСНОВАНИЕ: Андрогены могут стимулировать рост клеток рака предстательной железы. Гормональная терапия может бороться с раком предстательной железы за счет снижения выработки андрогенов. Пока неизвестно, какой режим подавления андрогенов более эффективен при раке предстательной железы.
ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном исследовании фазы III изучаются две схемы гормональной терапии и сравниваются их, чтобы увидеть, насколько хорошо они работают при лечении пациентов с повышением уровня ПСА после лучевой терапии рака предстательной железы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Сравните выживаемость пациентов с раком предстательной железы с прогрессированием простат-специфического антигена при клиническом отсутствии отдаленных метастазов после предшествующей радикальной лучевой терапии, получавшей прерывистую андрогенную супрессию (ИАС), по сравнению с продолжительной андрогенной депривацией (КАД).
- Сравните время до развития резистентности к гормонам у пациентов, получавших эти схемы.
- Сравните качество жизни пациентов, получавших лечение по этим схемам.
- Сравните уровень холестерина в сыворотке и уровни ЛПВП/ЛПНП через 3 года с исходным уровнем и ежегодно сравнивайте их у пациентов, получавших эти схемы.
- Оцените продолжительность лечения и перерывов между лечением, время до восстановления уровня тестостерона (возврат к уровням до терапии) и время до восстановления потенции у пациентов, получавших ИАС.
ОПИСАНИЕ: Это рандомизированное многоцентровое исследование. Пациентов стратифицируют в зависимости от предшествующей радикальной простатэктомии (да или нет), времени после завершения предшествующей радикальной лучевой терапии (от 1 до 3 лет против 3 лет и более), исходного уровня простат-специфического антигена (ПСА) (3-15 нг/мл против более 15 нг/мл) и предшествующая гормональная терапия (неоадъювантная, одновременная или адъювантная циторедукция в сочетании с радикальной лучевой терапией или простатэктомией в течение максимальной продолжительности 12 месяцев и завершена не менее чем за 12 месяцев до рандомизации) (да против нет). Пациентов рандомизируют в одну из двух групп лечения.
- Группа I: пациенты подвергаются прерывистой андрогенной супрессии (IAS). Пациенты получают аналог рилизинг-гормона лютеинизирующего гормона (LHRH) (бусерелин [BSRL], гозерелин [ZDX] или лейпролид [LEUP]) и антиандроген (нилутамид [ANAN], флутамид [FLUT], бикалутамид [CDX] или ципротерона ацетат. [CPTR]) на 8 месяцев. Пациентам вводят аналог ЛГРГ подкожно (п/к) или внутримышечно (в/м) каждые 1–4 месяца, начиная с 5 дней после рандомизации, и перорально антиандроген 1–3 раза в день, в зависимости от фактического аналога ЛГРГ и антиандрогена. Уровень ПСА контролируют каждые 2 месяца. Если ПСА падает до нормального уровня в течение 8-месячного периода лечения, терапия прекращается до тех пор, пока уровень не поднимется до 10 нг/мл, после чего ИАС возобновляется еще на 8-месячный период. ИАС продолжается до тех пор, пока уровни ПСА контролируются. Во время прогрессирования заболевания пациенты начинают непрерывное гормональное лечение, аналогичное группе II.
- Группа II: пациенты проходят непрерывную андрогенную депривацию без запланированных перерывов. Пациенты получают аналог LHRH (BSRL, ZDX или LEUP) с антиандрогеном (ANAN, FLUT, CDX или CPTR) ИЛИ подвергаются двусторонней орхиэктомии в течение 5 дней после рандомизации и получают антиандроген. Пациенты получают аналог ЛГРГ подкожно или внутримышечно каждые 1–4 месяца, начиная с 5 дней после рандомизации, и перорально антиандроген 1–3 раза в день, в зависимости от фактического аналога ЛГРГ и антиандрогена. Уровень ПСА контролируют каждые 2 месяца. Лечение продолжают до тех пор, пока не разовьется резистентность к гормонам.
Пациенты, получающие аналог ЛГРГ, могут начинать антиандрогенную терапию до или одновременно с аналогом ЛГРГ и должны продолжать антиандрогенную терапию в течение не менее 4 недель, чтобы предотвратить обострение опухоли.
Качество жизни оценивают при рандомизации, каждые 4 мес в течение 2 лет, каждые 8 мес до развития гормонорезистентности, в момент развития гормонорезистентности и далее ежегодно.
Пациентов ежегодно наблюдают за выживаемостью.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 7 лет будет набрано 1386 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 5L3
- BCCA - Cancer Centre for the Southern Interior
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3V 1Z2
- BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
- BCCA - Vancouver Cancer Centre
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Clinical Research Unit at Vancouver Coastal
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 8X3
- The Vitalite Health Network - Dr. Leon Richard
-
Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
- Atlantic Health Sciences Corporation
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, AIB 3V6
- Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
- QEII Health Sciences Center
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Канада, L6R 3J7
- William Osler Health Centre, Brampton Memorial
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston
-
London, Ontario, Канада, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Mississauga, Ontario, Канада, L5M 2N1
- Credit Valley Hospital
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- Ottawa Health Research Institute - General Division
-
St. Catharines, Ontario, Канада, L2R 7C6
- Niagara Health System
-
Sudbury, Ontario, Канада, P3E 5J1
- Northeast Cancer Center Health Sciences
-
Thunder Bay, Ontario, Канада, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Science Centre
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Univ. Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Windsor, Ontario, Канада, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Канада, H2W 1S6
- McGill University - Dept. Oncology
-
Quebec City, Quebec, Канада, G1R 2J6
- CHUQ-Pavillon Hotel-Dieu de Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома предстательной железы до начала лучевой терапии
Предшествующая лучевая терапия таза по поводу рака предстательной железы, либо после радикальной простатэктомии, либо в качестве первичного лечения
- Более 30 месяцев после предшествующей брахитерапии с лечебной целью
- Простатспецифический антиген должен повышаться и быть выше 3 нг/мл и выше самого низкого уровня, зарегистрированного ранее с момента окончания лучевой терапии (т. е. выше, чем надир после лучевой терапии)
- Общий тестостерон более 5 нмоль/л
Нет определенных признаков метастатического заболевания
- Рентген грудной клетки и сканирование костей отрицательные на наличие метастазов
- Разрешены радиологические изменения, совместимые с незлокачественными заболеваниями
- Допускаются клинические признаки местного заболевания
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
Возраст:
- 16 лет и старше (18 лет и старше для участвующих центров в Соединенном Королевстве)
Состояние производительности:
- ЭКОГ 0-1
Ожидаемая продолжительность жизни:
- Более 5 лет
Кроветворная:
- Не указан
Печеночный:
- Билирубин не более чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН)
- АСТ/АЛТ не более чем в 1,5 раза выше ВГН
- ЛДГ не более чем в 1,5 раза выше ВГН
- Отсутствие хронических заболеваний печени
Почечная:
- Креатинин не более чем в 1,5 раза выше ВГН
Другой:
- Достаточно свободно владеет и готов заполнить анкету по качеству жизни на английском или французском языках.
- Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
- Отсутствие других злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением радикально вылеченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи или поверхностного рака мочевого пузыря.
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
Биологическая терапия:
- Отсутствие предшествующей или сопутствующей биологической терапии
Химиотерапия:
- Отсутствие предшествующей или одновременной химиотерапии
Эндокринная терапия:
Предшествующая гормональная терапия, назначаемая до, во время или сразу после радикальной лучевой терапии или простатэктомии, допускается при условии, что ее продолжительность не превышает 12 месяцев.
- Не менее 12 месяцев после предшествующей гормональной терапии
Лучевая терапия:
- См. Характеристики заболевания
- Не менее 12 месяцев после предшествующей лучевой терапии
- Отсутствие сопутствующей паллиативной лучевой терапии
Хирургия:
- См. Характеристики заболевания
- См. Эндокринная терапия
Другой:
- Нет одновременных бисфосфонатов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Периодическое подавление андрогенов
|
Пациенты в группе ИАС должны получать как минимум 4 недели антиандрогена и в общей сложности 8 месяцев аналога ЛГРГ в течение каждого интервала лечения. Доза и частота лечения LHRH будут определяться вводимым препаратом (Приложение IX). Пациентам в группе ИАС не следует вводить аналог ЛГРГ в конце 8-го месяца, если только пациент не переведен на непрерывную терапию в соответствии с протоколом после завершения 8-месячного прерывистого лечения. Пациентов можно лечить любым коммерчески доступным аналогом ЛГРГ и антиандрогеном во время или после лечения по протоколу (Приложение IX). Пациенты могут менять препараты в любое время во время или после лечения по протоколу. Доза и схема лечения будут зависеть от используемого агента. Пациенты должны продолжать получать гормональную терапию без перерыва до тех пор, пока не будет подтверждена резистентность к гормонам. Пациенты в группе ИАС должны получать как минимум 4 недели антиандрогена и в общей сложности 8 месяцев аналога ЛГРГ в течение каждого интервала лечения. Доза и частота лечения LHRH будут определяться вводимым препаратом (Приложение IX). Пациентам в группе ИАС не следует вводить аналог ЛГРГ в конце 8-го месяца, если только пациент не переведен на непрерывную терапию в соответствии с протоколом после завершения 8-месячного прерывистого лечения. Пациентов можно лечить любым коммерчески доступным аналогом ЛГРГ и антиандрогеном во время или после лечения по протоколу (Приложение IX). Пациенты могут менять препараты в любое время во время или после лечения по протоколу. Доза и схема лечения будут зависеть от используемого агента. Пациенты должны продолжать получать гормональную терапию без перерыва до тех пор, пока не будет подтверждена резистентность к гормонам. Пациенты в группе ИАС должны получать как минимум 4 недели антиандрогена и в общей сложности 8 месяцев аналога ЛГРГ в течение каждого интервала лечения. Доза и частота лечения LHRH будут определяться вводимым препаратом (Приложение IX). Пациентам в группе ИАС не следует вводить аналог ЛГРГ в конце 8-го месяца, если только пациент не переведен на непрерывную терапию в соответствии с протоколом после завершения 8-месячного прерывистого лечения. Пациентов можно лечить любым коммерчески доступным аналогом ЛГРГ и антиандрогеном во время или после лечения по протоколу (Приложение IX). Пациенты могут менять препараты в любое время во время или после лечения по протоколу. Доза и схема лечения будут зависеть от используемого агента. Пациенты должны продолжать получать гормональную терапию без перерыва до тех пор, пока не будет подтверждена резистентность к гормонам. Пациенты в группе ИАС должны получать как минимум 4 недели антиандрогена и в общей сложности 8 месяцев аналога ЛГРГ в течение каждого интервала лечения. Доза и частота лечения LHRH будут определяться вводимым препаратом (Приложение IX). Пациентам в группе ИАС не следует вводить аналог ЛГРГ в конце 8-го месяца, если только пациент не переведен на непрерывную терапию в соответствии с протоколом после завершения 8-месячного прерывистого лечения. Пациентов можно лечить любым коммерчески доступным аналогом ЛГРГ и антиандрогеном во время или после лечения по протоколу (Приложение IX). Пациенты могут менять препараты в любое время во время или после лечения по протоколу. Доза и схема лечения будут зависеть от используемого агента. Пациенты должны продолжать получать гормональную терапию без перерыва до тех пор, пока не будет подтверждена резистентность к гормонам. Пациенты в группе ИАС должны получать как минимум 4 недели антиандрогена и в общей сложности 8 месяцев аналога ЛГРГ в течение каждого интервала лечения. Доза и частота лечения LHRH будут определяться вводимым препаратом (Приложение IX). Пациентам в группе ИАС не следует вводить аналог ЛГРГ в конце 8-го месяца, если только пациент не переведен на непрерывную терапию в соответствии с протоколом после завершения 8-месячного прерывистого лечения. Пациентов можно лечить любым коммерчески доступным аналогом ЛГРГ и антиандрогеном во время или после лечения по протоколу (Приложение IX). Пациенты могут менять препараты в любое время во время или после лечения по протоколу. Доза и схема лечения будут зависеть от используемого агента. Пациенты должны продолжать получать гормональную терапию без перерыва до тех пор, пока не будет подтверждена резистентность к гормонам. Пациенты в группе ИАС должны получать как минимум 4 недели антиандрогена и в общей сложности 8 месяцев аналога ЛГРГ в течение каждого интервала лечения. Доза и частота лечения LHRH будут определяться вводимым препаратом (Приложение IX). Пациентам в группе ИАС не следует вводить аналог ЛГРГ в конце 8-го месяца, если только пациент не переведен на непрерывную терапию в соответствии с протоколом после завершения 8-месячного прерывистого лечения. Пациентов можно лечить любым коммерчески доступным аналогом ЛГРГ и антиандрогеном во время или после лечения по протоколу (Приложение IX). Пациенты могут менять препараты в любое время во время или после лечения по протоколу. Доза и схема лечения будут зависеть от используемого агента. Пациенты должны продолжать получать гормональную терапию без перерыва до тех пор, пока не будет подтверждена резистентность к гормонам. Пациенты в группе ИАС должны получать как минимум 4 недели антиандрогена и в общей сложности 8 месяцев аналога ЛГРГ в течение каждого интервала лечения. Доза и частота лечения LHRH будут определяться вводимым препаратом (Приложение IX). Пациентам в группе ИАС не следует вводить аналог ЛГРГ в конце 8-го месяца, если только пациент не переведен на непрерывную терапию в соответствии с протоколом после завершения 8-месячного прерывистого лечения. Пациентов можно лечить любым коммерчески доступным аналогом ЛГРГ и антиандрогеном во время или после лечения по протоколу (Приложение IX). Пациенты могут менять препараты в любое время во время или после лечения по протоколу. Доза и схема лечения будут зависеть от используемого агента. Пациенты должны продолжать получать гормональную терапию без перерыва до тех пор, пока не будет подтверждена резистентность к гормонам. |
|
Активный компаратор: Непрерывное подавление андрогенов
|
Пациенты в группе ИАС должны получать как минимум 4 недели антиандрогена и в общей сложности 8 месяцев аналога ЛГРГ в течение каждого интервала лечения. Доза и частота лечения LHRH будут определяться вводимым препаратом (Приложение IX). Пациентам в группе ИАС не следует вводить аналог ЛГРГ в конце 8-го месяца, если только пациент не переведен на непрерывную терапию в соответствии с протоколом после завершения 8-месячного прерывистого лечения. Пациентов можно лечить любым коммерчески доступным аналогом ЛГРГ и антиандрогеном во время или после лечения по протоколу (Приложение IX). Пациенты могут менять препараты в любое время во время или после лечения по протоколу. Доза и схема лечения будут зависеть от используемого агента. Пациенты должны продолжать получать гормональную терапию без перерыва до тех пор, пока не будет подтверждена резистентность к гормонам. Пациенты в группе ИАС должны получать как минимум 4 недели антиандрогена и в общей сложности 8 месяцев аналога ЛГРГ в течение каждого интервала лечения. Доза и частота лечения LHRH будут определяться вводимым препаратом (Приложение IX). Пациентам в группе ИАС не следует вводить аналог ЛГРГ в конце 8-го месяца, если только пациент не переведен на непрерывную терапию в соответствии с протоколом после завершения 8-месячного прерывистого лечения. Пациентов можно лечить любым коммерчески доступным аналогом ЛГРГ и антиандрогеном во время или после лечения по протоколу (Приложение IX). Пациенты могут менять препараты в любое время во время или после лечения по протоколу. Доза и схема лечения будут зависеть от используемого агента. Пациенты должны продолжать получать гормональную терапию без перерыва до тех пор, пока не будет подтверждена резистентность к гормонам. Пациенты в группе ИАС должны получать как минимум 4 недели антиандрогена и в общей сложности 8 месяцев аналога ЛГРГ в течение каждого интервала лечения. Доза и частота лечения LHRH будут определяться вводимым препаратом (Приложение IX). Пациентам в группе ИАС не следует вводить аналог ЛГРГ в конце 8-го месяца, если только пациент не переведен на непрерывную терапию в соответствии с протоколом после завершения 8-месячного прерывистого лечения. Пациентов можно лечить любым коммерчески доступным аналогом ЛГРГ и антиандрогеном во время или после лечения по протоколу (Приложение IX). Пациенты могут менять препараты в любое время во время или после лечения по протоколу. Доза и схема лечения будут зависеть от используемого агента. Пациенты должны продолжать получать гормональную терапию без перерыва до тех пор, пока не будет подтверждена резистентность к гормонам. Пациенты в группе ИАС должны получать как минимум 4 недели антиандрогена и в общей сложности 8 месяцев аналога ЛГРГ в течение каждого интервала лечения. Доза и частота лечения LHRH будут определяться вводимым препаратом (Приложение IX). Пациентам в группе ИАС не следует вводить аналог ЛГРГ в конце 8-го месяца, если только пациент не переведен на непрерывную терапию в соответствии с протоколом после завершения 8-месячного прерывистого лечения. Пациентов можно лечить любым коммерчески доступным аналогом ЛГРГ и антиандрогеном во время или после лечения по протоколу (Приложение IX). Пациенты могут менять препараты в любое время во время или после лечения по протоколу. Доза и схема лечения будут зависеть от используемого агента. Пациенты должны продолжать получать гормональную терапию без перерыва до тех пор, пока не будет подтверждена резистентность к гормонам. Пациенты в группе ИАС должны получать как минимум 4 недели антиандрогена и в общей сложности 8 месяцев аналога ЛГРГ в течение каждого интервала лечения. Доза и частота лечения LHRH будут определяться вводимым препаратом (Приложение IX). Пациентам в группе ИАС не следует вводить аналог ЛГРГ в конце 8-го месяца, если только пациент не переведен на непрерывную терапию в соответствии с протоколом после завершения 8-месячного прерывистого лечения. Пациентов можно лечить любым коммерчески доступным аналогом ЛГРГ и антиандрогеном во время или после лечения по протоколу (Приложение IX). Пациенты могут менять препараты в любое время во время или после лечения по протоколу. Доза и схема лечения будут зависеть от используемого агента. Пациенты должны продолжать получать гормональную терапию без перерыва до тех пор, пока не будет подтверждена резистентность к гормонам. Пациенты в группе ИАС должны получать как минимум 4 недели антиандрогена и в общей сложности 8 месяцев аналога ЛГРГ в течение каждого интервала лечения. Доза и частота лечения LHRH будут определяться вводимым препаратом (Приложение IX). Пациентам в группе ИАС не следует вводить аналог ЛГРГ в конце 8-го месяца, если только пациент не переведен на непрерывную терапию в соответствии с протоколом после завершения 8-месячного прерывистого лечения. Пациентов можно лечить любым коммерчески доступным аналогом ЛГРГ и антиандрогеном во время или после лечения по протоколу (Приложение IX). Пациенты могут менять препараты в любое время во время или после лечения по протоколу. Доза и схема лечения будут зависеть от используемого агента. Пациенты должны продолжать получать гормональную терапию без перерыва до тех пор, пока не будет подтверждена резистентность к гормонам. Пациенты в группе ИАС должны получать как минимум 4 недели антиандрогена и в общей сложности 8 месяцев аналога ЛГРГ в течение каждого интервала лечения. Доза и частота лечения LHRH будут определяться вводимым препаратом (Приложение IX). Пациентам в группе ИАС не следует вводить аналог ЛГРГ в конце 8-го месяца, если только пациент не переведен на непрерывную терапию в соответствии с протоколом после завершения 8-месячного прерывистого лечения. Пациентов можно лечить любым коммерчески доступным аналогом ЛГРГ и антиандрогеном во время или после лечения по протоколу (Приложение IX). Пациенты могут менять препараты в любое время во время или после лечения по протоколу. Доза и схема лечения будут зависеть от используемого агента. Пациенты должны продолжать получать гормональную терапию без перерыва до тех пор, пока не будет подтверждена резистентность к гормонам. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время гормонорезистентности
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Контрольный список качества жизни согласно опроснику качества жизни Европейской организации по изучению лечения рака C30+ (EORTC QLQ-C30+)
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Уровни сывороточного холестерина, липопротеинов высокой плотности и липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Продолжительность лечения и перерыв в лечении только в группе прерывистой андрогенной супрессии
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Время до восстановления уровня тестостерона только в группе прерывистой андрогенной супрессии
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Время до восстановления потенции только в группе прерывистой андрогенной супрессии
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Celestia S. Higano, MD, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Klotz L, Correia A, Zhang W. The relationship between the androgen receptor CAG repeat polymorphism length and the response to intermittent androgen suppression therapy for advanced prostate cancer. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2005;8(2):179-83. doi: 10.1038/sj.pcan.4500792.
- Crook JM, O'Callaghan CJ, Duncan G, Dearnaley DP, Higano CS, Horwitz EM, Frymire E, Malone S, Chin J, Nabid A, Warde P, Corbett T, Angyalfi S, Goldenberg SL, Gospodarowicz MK, Saad F, Logue JP, Hall E, Schellhammer PF, Ding K, Klotz L. Intermittent androgen suppression for rising PSA level after radiotherapy. N Engl J Med. 2012 Sep 6;367(10):895-903. doi: 10.1056/NEJMoa1201546. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2262.
- Hamilton RJ, Ding K, Crook JM, O'Callaghan CJ, Higano CS, Dearnaley DP, Horwitz EM, Goldenberg SL, Gospodarowicz MK, Klotz L. The Association Between Statin Use and Outcomes in Patients Initiating Androgen Deprivation Therapy. Eur Urol. 2021 Apr;79(4):446-452. doi: 10.1016/j.eururo.2020.12.031. Epub 2020 Dec 31.
- Klotz L, O'Callaghan C, Ding K, Toren P, Dearnaley D, Higano CS, Horwitz E, Malone S, Goldenberg L, Gospodarowicz M, Crook JM. Nadir testosterone within first year of androgen-deprivation therapy (ADT) predicts for time to castration-resistant progression: a secondary analysis of the PR-7 trial of intermittent versus continuous ADT. J Clin Oncol. 2015 Apr 1;33(10):1151-6. doi: 10.1200/JCO.2014.58.2973. Epub 2015 Mar 2. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jun 1;34(16):1965.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Новообразования предстательной железы
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Антагонисты гормонов
- Противозачаточные агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Агенты фертильности, женщины
- Агенты плодородия
- Антагонисты андрогенов
- Противозачаточные средства, мужчины
- Лейпролид
- Госерелин
- Бикалутамид
- Флутамид
- Ципротерона ацетат
- Ципротерон
- Нилутамид
- Бусерелин
Другие идентификационные номера исследования
- PR7
- CAN-NCIC-PR7 (Другой идентификатор: PDQ)
- SWOG-JPR7 (Другой идентификатор: SWOG)
- ICR-CTSU-JPR7 (Другой идентификатор: CTSU)
- CDR0000066745 (Другой идентификатор: PDQ)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .