Паклитаксел плюс L-778,123 при лечении пациентов с рецидивирующими или рефрактерными солидными опухолями или лимфомами

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически подтвержденная солидная опухоль или лимфома, рецидивирующая или резистентная к стандартной терапии первой линии Измеряемое или поддающееся оценке заболевание Отсутствие активного или неактивного первичного злокачественного новообразования в ЦНС Отсутствие нелеченого активного метастатического злокачественного новообразования в ЦНС Отсутствие лейкемии или дискразии плазматических клеток

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше Общий статус: ECOG 0-2 Ожидаемая продолжительность жизни: более 3 месяцев Кроветворная функция: абсолютное количество нейтрофилов не менее 1500/мм3 Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм3 Гемоглобин не менее 9 г/дл Печень: билирубин нет более чем в 1,5 раза выше нормы АЛТ или АСТ не выше нормы более чем в 2,5 раза Щелочная фосфатаза не выше нормы более чем в 4 раза (не выше нормы более чем в 2 раза, если повышение более чем на 25% за последние 2 недели) ПВ, МНО или АЧТВ не выше более чем в 1,2 раза от нормы Почки: уровень креатинина не более чем в 1,5 раза выше нормы Электролиты в пределах 10% от нормы Сердечно-сосудистая система: отсутствие предшествующих сердечных аритмий 3 или 4 степени, за исключением фибрилляции предсердий Отсутствие интервала QTc 440 миллисекунд или более на электрокардиограмме Отсутствие других аномалий QTc Отсутствие инфаркта миокарда , нестабильная стенокардия или застойная сердечная недостаточность в течение последних 12 месяцев Психиатрические: Нет умственной или юридической инвалидности Нет сопутствующих серьезных эмоциональных проблем Нет предшествующего психического расстройства Неврологические: Нет периферической невропатии 2 степени или выше Нет предшествующего судорожного расстройства Другое: Не беременна или не кормит грудью Отрицательная беременность тест Фертильные пациенты должны использовать эффективную двойную барьерную контрацепцию или воздерживаться от приема пищи в течение не менее 14 дней до, во время и не менее 14 дней после терапии Отсутствие аллергии на латекс, кремофор (обнаружен в препаратах циклоспорина или витамина К) или паклитаксел ВИЧ-отрицательный Отсутствие злокачественных новообразований, связанных с ВИЧ Отсутствие активной инфекции Отсутствие предшествующих значительных нарушений или заболеваний сетчатки По крайней мере 5 лет после предшествующего злоупотребления наркотиками или алкоголем

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: по крайней мере 4 недели после предшествующей иммунотерапии Отсутствие сопутствующей иммунотерапии Отсутствие одновременного введения колониестимулирующих факторов или эпоэтина альфа Химиотерапия: По крайней мере 4 недели после предшествующей химиотерапии (6 недель для митомицина и нитрозомочевины) По крайней мере 4 недели после предшествующей терапии паклитакселом и выздоровел Отсутствие предшествующей высокодозной химиотерапии со спасением стволовых клеток Отсутствие другой одновременной химиотерапии Эндокринная терапия: не менее 4 недель после предшествующей эндокринной терапии (за исключением хронической заместительной терапии агонистами ЛГРГ, проводимой в течение не менее 3 месяцев) Отсутствие сопутствующей эндокринной терапии, за исключением профилактических стероидов во время первого курса химиотерапия Лучевая терапия: не менее 4 недель после предшествующей лучевой терапии Отсутствие сопутствующей лучевой терапии Хирургическое вмешательство: не менее 4 недель после предшествующей операции Отсутствие одновременных хирургических вмешательств Требуется постоянный постоянный центральный венозный катетер одобренное показание) Отсутствие одновременных препаратов, удлиняющих интервал QTc (например, терфенадин, астемизол, цизаприд, хинидин, прокаинамид, дизопирамид, соталол, пробукол, бепридил, трициклические антидепрессанты, галоперидол, рисперидон, индапамид и доласетрона мезилат) Отсутствие одновременных мощных индукторов CYP3A (например, рифампин, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, троглитазон и рифабутин) Отсутствие одновременного приема бензодиазепинов, которые метаболизируются CYP3A (например, триазолам, алпразолам и мидазолам) Отсутствие одновременного применения ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, которые метаболизируются CYP3A Отсутствие других профилактических препаратов во время первого курса химиотерапии, за исключением антигистаминных препаратов и антагонистов Н2 (для паклитаксела) Не более 6 чашек кофе или эквивалента других напитков с кофеином в день Не менее 24 часов с момента предшествующего употребления алкоголя Не употреблять алкоголь, находясь в отделении клинического исследования Не более более 24 унций пива, 8 унций вина или 3 унции виски или другого эквивалентного крепкого алкоголя в день, за пределами клинического исследовательского подразделения Отсутствие одновременных запрещенных наркотиков Отсутствие одновременных приемов прохлорперазина