Paclitaxel Plus L-778.123 til behandling af patienter med tilbagevendende eller refraktære solide tumorer eller lymfomer

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk dokumenteret solid tumor eller lymfom, der er tilbagevendende eller refraktær over for standard førstelinjebehandling Målbar eller evaluerbar sygdom Ingen aktiv eller inaktiv primær CNS-malignitet Ingen ubehandlet aktiv metastatisk CNS-malignitet Ingen leukæmi eller plasmacelledyskrasier

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: ECOG 0-2 Forventet levetid: Større end 3 måneder Hæmatopoietisk: Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Hæmoglobin mindst 9 g/dL Levernr: Bilirubin nr.: mere end 1,5 gange normal ALAT eller ASAT ikke større end 2,5 gange normal Alkalisk fosfatase ikke større end 4 gange normal (ikke mere end 2 gange normal, hvis en stigning på mere end 25 % i løbet af de sidste 2 uger) PT, INR eller aPTT ikke større end 1,2 gange normal Nyre: Kreatinin ikke større end 1,5 gange normal Elektrolytter inden for 10 % af normalområdet Kardiovaskulært: Ingen tidligere grad 3 eller 4 hjertearytmier undtagen atrieflimren Intet QTc-interval på 440 millisekunder eller mere på elektrokardiogram-infarkt Ingen andre QTokardiologiske infarktioner. , ustabil angina eller kongestiv hjerteinsufficiens inden for de seneste 12 måneder Psykiatrisk: Ingen mental eller juridisk inhabilitet Ingen samtidige væsentlige følelsesmæssige problemer Ingen tidligere psykiatrisk lidelse Neurologisk: Ingen grad 2 eller højere perifer neuropati Ingen tidligere anfaldssygdom Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditet test Fertile patienter skal bruge effektiv dobbeltbarriere prævention eller praktisere abstinens i mindst 14 dage før, under og i mindst 14 dage efter behandlingen. Ingen allergi over for latex, Cremophor (findes i formuleringer af cyclosporin eller vitamin K) eller paclitaxel HIV-negativ Ingen HIV-relateret malignitet Ingen aktiv infektion Ingen tidligere signifikant retinal lidelse eller sygdom Mindst 5 år siden tidligere stof- eller alkoholmisbrug

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Mindst 4 uger siden tidligere immunterapi Ingen samtidig immunterapi Ingen samtidige kolonistimulerende faktorer eller epoetin alfa Kemoterapi: Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi (6 uger for mitomycin og nitrosoureas) Mindst 4 uger siden tidligere paclitaxel genvundet Ingen tidligere højdosis kemoterapi med stamcelleredning Ingen anden samtidig kemoterapi Endokrin behandling: Mindst 4 uger siden tidligere endokrin behandling (undtagen kronisk LHRH-agonist-erstatningsterapi administreret i mindst 3 måneder) Ingen samtidig endokrin behandling undtagen profylaktiske steroider under første forløb af kemoterapi Strålebehandling: Mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling Ingen samtidig strålebehandling Kirurgi: Mindst 4 uger siden tidligere operation Ingen samtidig kirurgi Permanent indlagt centralt venekateter påkrævet Andet: Mindst 4 uger siden tidligere undersøgelsesmidler (herunder FDA godkendte lægemidler til ikke-FDA godkendt indikation) Ingen samtidig medicin, der forlænger QTc-intervallet (f.eks. terfenadin, astemizol, cisaprid, quinidin, procainamid, disopyramid, sotalol, probucol, bepridil, tricykliske antidepressiva, haloperidol, risperidon, indapamide af CYP3, og dolas indikationer) (f.eks. rifampin, phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, troglitazon og rifabutin) Ingen samtidige benzodiazepiner, der metaboliseres af CYP3A (f.eks. triazolam, alprazolam og midazolam) Ingen samtidige HMG-CoA-reduktasehæmmere, som metaboliseres med andre CYP3-hæmmere, som medikamenterer P3A-inhibitorer. under det første kemoterapiforløb undtagen antihistaminer og H2-antagonister (til paclitaxel) Ikke mere end 6 kopper kaffe eller tilsvarende for andre koffeinholdige drikkevarer om dagen. Mindst 24 timer siden tidligere alkoholindtagelse Intet alkoholforbrug, mens du er begrænset til den kliniske forskningsenhed. end 24 ounces øl, 8 ounces vin eller 3 ounces whisky eller anden tilsvarende hård spiritus om dagen, mens den ikke er begrænset til den kliniske forskningsenhed. Ingen samtidige illegale stoffer Ingen samtidige prochlorperazin