再発性または難治性の固形腫瘍またはリンパ腫患者の治療におけるパクリタキセル プラス L-778,123

疾患の特徴: 標準的な第一選択療法に対して再発または難治性であることが組織学的に証明された固形腫瘍またはリンパ腫 測定可能または評価可能な疾患 活動性または非活動性の原発性CNS悪性腫瘍がない 未治療の活動性転移性CNS悪性腫瘍がない 白血病または形質細胞異常がない

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: ECOG 0-2 余命: 3 か月以上 造血: 絶対好中球数少なくとも 1,500/mm3 血小板数少なくとも 100,000/mm3 ヘモグロビン少なくとも 9 g/dL 肝臓: ビリルビンなし正常の 1.5 倍を超える ALT または AST 正常の 2.5 倍以下 アルカリホスファターゼは正常の 4 倍以下 (過去 2 週間で 25% を超える増加の場合は正常の 2 倍以下) PT、INR、または aPTT 以下腎臓: クレアチニンが正常の 1.5 倍以下 電解質が正常範囲の 10% 以内 心血管: 心房細動を除くグレード 3 または 4 の不整脈がない 心電図で 440 ミリ秒以上の QTc 間隔がない その他の QTc 異常がない 心筋梗塞がない過去 12 か月以内に、不安定狭心症、またはうっ血性心不全がある 精神医学的: 精神的または法的無能力状態がない 重大な感情的問題を併発していない 精神疾患の既往がない 神経学的: グレード 2 以上の末梢神経障害がない 発作性疾患の既往がない その他: 妊娠または授乳中ではない 陰性妊娠妊娠可能な患者は、効果的な二重バリア避妊法を使用するか、治療前、治療中、治療後少なくとも 14 日間禁欲を実践しなければならない ラテックス、クレモフォール（シクロスポリンまたはビタミン K の製剤に含まれる）、またはパクリタキセルに対するアレルギーがないこと HIV 陰性HIV 関連の悪性腫瘍がない 活動性感染症がない 以前に重大な網膜障害または疾患がない 以前の薬物乱用またはアルコール乱用から少なくとも 5 年

以前の併用療法: 生物学的療法: 以前の免疫療法から少なくとも 4 週間 併用免疫療法なし 同時コロニー刺激因子またはエポエチン アルファなし 化学療法: 以前の化学療法から少なくとも 4 週間 (マイトマイシンおよびニトロソウレアについては 6 週間) 以前のパクリタキセルおよび以前の化学療法から少なくとも 4 週間幹細胞レスキューを伴う高用量化学療法を以前に行っていない 他の併用化学療法を行っていない 内分泌療法: 以前の内分泌療法から少なくとも 4 週間経過している (少なくとも 3 か月間投与された慢性 LHRH アゴニスト補充療法を除く) 初回治療コース中の予防的ステロイドを除き、同時内分泌療法を行っていない化学療法 放射線療法: 前回の放射線療法から少なくとも 4 週間経過している 同時放射線療法なしQTc 間隔を延長する薬剤を併用していないこと（テルフェナジン、アステミゾール、シサプリド、キニジン、プロカインアミド、ジソピラミド、ソタロール、プロブコール、ベプリジル、三環系抗うつ薬、ハロペリドール、リスペリドン、インダパミド、メシル酸ドラセトロンなど） 強力な CYP3A 誘導剤を併用していないこと（例：リファンピン、フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼピン、トログリタゾン、およびリファブチン） CYP3A によって代謝されるベンゾジアゼピンを併用しない（トリアゾラム、アルプラゾラム、ミダゾラムなど） CYP3A によって代謝される HMG-CoA レダクターゼ阻害剤を併用しない 他の予防薬を服用しない抗ヒスタミン薬および H2 アンタゴニスト (パクリタキセルの場合) を除く化学療法の最初のコース中 1 日あたりコーヒーまたは他のカフェイン入り飲料と同等の量を 6 杯以下 以前の飲酒から少なくとも 24 時間は摂取しない 臨床研究ユニットに閉じ込められている間は飲酒しない臨床研究部門に限定されない限り、1 日あたりビール 24 オンス、ワイン 8 オンス、またはウィスキーまたはその他の同等のハードリカー 3 オンスを超えない 違法薬物の併用なし プロクロルペラジンの併用なし