Paclitaxel Plus L-778,123 potilaiden hoidossa, joilla on uusiutuvia tai refraktaarisia kiinteitä kasvaimia tai lymfoomia

TAUDIN OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu kiinteä kasvain tai lymfooma, joka on uusiutuva tai kestänyt tavalliselle ensilinjan hoidolle Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus Ei aktiivista tai inaktiivista primaarista keskushermoston maligniteettia Ei hoitamatonta aktiivista metastaattista keskushermoston maligniteettia Ei leukemiaa tai plasmasolujen dyskrasioita

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Yli 3 kuukautta Verenmuodostus: Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100.000/mm3 Hemoglobiini Bilrubinpaattinen vähintään 9 g/dl yli 1,5 kertaa normaali ALT tai AST enintään 2,5 kertaa normaali Alkalinen fosfataasi enintään 4 kertaa normaali (enintään 2 kertaa normaali, jos nousu on yli 25 % viimeisen 2 viikon aikana) PT, INR tai aPTT ei suurempi yli 1,2 kertaa normaali Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 kertaa normaali Elektrolyytit 10 %:ssa normaalista Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei aikaisempia 3. tai 4. asteen sydämen rytmihäiriöitä paitsi eteisvärinä Ei QTc-aikaa 440 millisekuntia tai enemmän elektrokardiogrammissa Ei muita QTc-poikkeavuuksia sydämessäni ei , epästabiili angina pectoris tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta viimeisten 12 kuukauden aikana Psyykkiset: Ei henkistä tai oikeudellista toimintakyvyttömyyttä Ei samanaikaisia ​​merkittäviä emotionaalisia ongelmia Ei aikaisempaa psykiatrista häiriötä. Neurologinen: Ei asteen 2 tai korkeampaa perifeeristä neuropatiaa Ei aikaisempaa kohtaushäiriötä Muu: Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaus testi Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta kaksoisesteehkäisyä tai harjoitettava raittiutta vähintään 14 päivää ennen hoitoa, sen aikana ja vähintään 14 päivän ajan hoidon jälkeen. Ei allergiaa lateksille, Cremophorille (syklosporiinin tai K-vitamiinin formulaatioissa) tai paklitakselille, HIV-negatiivinen Ei HIV:hen liittyvää maligniteettia Ei aktiivista infektiota Ei aikaisempaa merkittävää verkkokalvon häiriötä tai sairautta Vähintään 5 vuotta aikaisemmasta huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta immunoterapiasta Ei samanaikaista immunoterapiaa Ei samanaikaisia ​​pesäkkeitä stimuloivia tekijöitä tai epoetiini alfaa Kemoterapia: Vähintään 4 viikkoa aiemmasta kemoterapiasta (6 viikkoa mitomysiinille ja nitrosoureoille) Vähintään 4 viikkoa ja edellisestä paklitakseelihoidosta toipunut Ei aikaisempaa suuriannoksista kemoterapiaa kantasolupelastuksen kanssa Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta endokriinisestä hoidosta (paitsi krooninen LHRH-agonistikorvaushoito, joka on annettu vähintään 3 kuukautta) Ei samanaikaista endokriinistä hoitoa lukuun ottamatta profylaktisia steroideja ensimmäisen hoitojakson aikana kemoterapia Sädehoito: Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta sädehoidosta Ei samanaikaista sädehoitoa Leikkaus: Vähintään 4 viikkoa edellisestä leikkauksesta Ei samanaikaista leikkausta. Pysyvä keskuslaskimokatetri vaaditaan Muut: Vähintään 4 viikkoa aiemmista tutkimusaineista (mukaan lukien FDA:n hyväksymät lääkkeet ei-FDA:lle hyväksytty käyttöaihe) Ei samanaikaisia ​​lääkkeitä, jotka pidentävät QTc-aikaa (esim. terfenadiini, astemitsoli, sisapridi, kinidiini, prokaiiniamidi, disopyramidi, sotaloli, probukoli, bepridiili, trisykliset masennuslääkkeet, haloperidoli, risperidoni, indapamidi ja dolasetti) (esim. rifampiini, fenobarbitaali, fenytoiini, karbamatsepiini, troglitatsoni ja rifabutiini) Ei samanaikaisesti CYP3A:n kautta metaboloituvia bentsodiatsepiineja (esim. triatsolaami, alpratsolaami ja midatsolaami) Ei samanaikaista HMG-CoA-reduktaasin estäjiä, jotka ovat CYP3:n metaboloimia ensimmäisen kemoterapiajakson aikana paitsi antihistamiinit ja H2-antagonistit (paklitakseli) Enintään 6 kupillista kahvia tai vastaavaa muita kofeiinipitoisia juomia päivässä Vähintään 24 tuntia aiemmasta alkoholinkäytöstä Ei alkoholia kliinisen tutkimusyksikön ollessa suljettuna Ei enempää yli 24 unssia olutta, 8 unssia viiniä tai 3 unssia viskiä tai muuta vastaavaa väkevää alkoholijuomaa päivässä ilman kliinistä tutkimusyksikköä Ei samanaikaisia ​​laittomia lääkkeitä Ei samanaikaisesti proklooriperatsiinia