Антитимоцитарный глобулин и циклоспорин для лечения миелодисплазии

Участники будут госпитализированы в Клинический центр NIH на первые 10–14 дней лечения, а затем продолжат лечение амбулаторно. Им предстоит пройти следующие тесты и процедуры:

• Размещение центральной линии. Внутривенный (IV) катетер (гибкая трубка, вводимая в вену) помещается в крупную вену шеи, груди или руки. По этой линии доставляются лекарства и берутся пробы крови.
• Кожные пробы с АТГ. АТГ вводят под кожу для проверки чувствительности к лошадиной сыворотке, из которой получают препарат.
• Лечение АТГ. Четыре дозы АТГ вводят внутривенно в каждый из 4 последовательных дней. Преднизолон принимают внутрь, начиная с первого дня терапии АТГ и продолжая в общей сложности 17 дней. Этот препарат назначают для уменьшения побочных эффектов АТГ, таких как лихорадка, кожная сыпь и озноб.
• Лечение циклоспорином. Капсулы циклоспорина принимаются перорально два раза в день в течение не менее 6 месяцев.

Во время госпитализации кровь будет браться ежедневно для общего анализа крови и других анализов. После выписки пациента через 10 дней лечащий врач еженедельно проводит анализы крови в течение первого месяца лечения, а затем каждые 2 недели в остальное время, пока пациент принимает циклоспорин. Дозировки этого препарата могут быть скорректированы в зависимости от результатов анализов. Пациенты будут оцениваться в Клиническом центре NIH с 3-месячными интервалами в течение первого года, затем каждые 6 месяцев в течение следующих 3 лет, а затем с ежегодными интервалами. Образец крови будет браться при каждом посещении. Биопсия костного мозга будет проводиться с интервалом в 6 месяцев в течение первых 3 лет после лечения.

Растущее количество лабораторных и клинических данных свидетельствует о том, что цитопения при МДС, по крайней мере, частично является результатом активности цитотоксических Т-клеток. Лечение, подавляющее активность Т-клеток, такое как монотерапия антитимоцитарным глобулином и циклоспорином, продемонстрировало разную степень успеха в облегчении цитопении при МДС. Ответ на такую ​​терапию при МДС связан с улучшением выживаемости. Опыт лечения апластической анемии показывает, что комбинация этих двух препаратов должна быть более эффективной в подавлении активности цитотоксических Т-клеток и облегчении цитопении. В этом протоколе предлагается использовать комбинацию антитимоцитарного глобулина (АТГ) и циклоспорина (ЦСА) для лечения цитопении при МДС, чтобы улучшить скорость ответа на иммуносупрессивную терапию при этом заболевании.