Комбинированная химиотерапия STI571 Plus при лечении пациентов с хроническим миелогенным лейкозом или острым лимфолейкозом

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Один из следующих диагнозов:

  • Хронический миелогенный лейкоз при лимфобластном кризе

  • Острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) с первым рецидивом или неудачной индукцией

    • Не более 1 предшествующего курса индукционной химиотерапии
    • Филадельфийская хромосома положительная (Ph+) по результатам цитогенетического анализа ИЛИ транслокация bcr/abl по флуоресцентной гибридизации in situ
• Не менее 30% бластов в костном мозге
• Не соответствует требованиям или отказывается от аллогенной трансплантации стволовых клеток
• Ранее не получавшие мезилат иматиниба ИЛИ получающие мезилат иматиниба в настоящее время со стабильным заболеванием по данным 2 биопсий костного мозга с интервалом не менее 2 недель

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

• 18 и более

Состояние производительности:

• ЭКОГ 0-2

Ожидаемая продолжительность жизни:

• Не указан

Кроветворная:

• См. Характеристики заболевания

Печеночный:

• Билирубин менее чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН)
• АЛТ и АСТ менее чем в 3 раза выше ВГН

Почечная:

• Креатинин менее чем в 2 раза выше ВГН

Сердечно-сосудистые:

• Нет сердечных заболеваний класса III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.

Другой:

• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную барьерную контрацепцию во время и в течение не менее 2 недель после исследования для пациентов женского пола и не менее 3 месяцев после исследования для пациентов мужского пола.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

• См. Характеристики заболевания
• Отсутствие предшествующей аллогенной трансплантации костного мозга или стволовых клеток периферической крови
• Не менее 48 часов с момента предыдущего введения интерферона альфа

Химиотерапия:

• См. Характеристики заболевания
• По крайней мере, через 24 часа после приема гидроксимочевины
• Не менее 6 недель с момента предыдущего введения бусульфана
• Разрешен одновременный прием гидроксимочевины или анагрелида при тяжелом лейкоцитозе или тромбоцитозе.

Эндокринная терапия:

• Не указан

Лучевая терапия:

• Не указан

Операция:

• Не указан

Другой:

• Никакой предшествующей терапии бластного криза, кроме гидроксимочевины.
• Отсутствие предшествующей спасительной или реиндукционной терапии для Ph+ ОЛЛ
• Не менее 4 недель с момента применения других ранее исследуемых агентов