Indomethacin Germinal Matrix Hemorrhage/Intraventricular Hemorrhage (GMH/IVH) Prevention Trial

Внутрижелудочковое кровоизлияние (ВЖК) или кровоизлияние в головной мозг остается серьезной проблемой у недоношенных детей. В это рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование было включено 505 детей с массой тела при рождении от 600 до 1250 г, чтобы определить, снижает ли индометацин частоту ВЖК, и 125 доношенных детей контрольной группы. Во время этого лонгитюдного исследования последующие оценки проводились в возрасте 3, 4 1/2, 6, 8, 12 и 16 лет. Первоначальные результаты в возрасте 3 лет не выявили преимуществ группы индометацина по сравнению со снижением ВЖК, однако результаты показали значительное увеличение вентрикуломегалии в группе «плацебо». Результаты в возрасте 4 1/2, 6 и 8 лет показали положительное влияние индометацина на когнитивные и поведенческие исходы сверх эффектов на предотвращение ВЖК, но не в более позднем возрасте. В 12 и 16 лет значимого влияния индометацина на когнитивный исход не отмечено.

Контрольные субъекты с одинаковым возрастом, полом и почтовым индексом были добавлены, когда недоношенным субъектам было 8 лет. На протяжении всего последующего тестирования участники контрольной группы имели более высокие показатели IQ и словарный запас Пибоди в картинках.

Дополнительные продольные объемные, функциональные и диффузионно-тензорные МРТ исследования показали различия между недоношенными и доношенными контрольными субъектами в возрасте 8, 12 и 16 лет. Это соответствовало использованию правого полушария и левого мозжечка для речи в группе недоношенных по сравнению с контрольной группой. Никаких эффектов индометацина не наблюдалось.

Исследование было закрыто 31 марта 2012 года.