Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое экспериментальное исследование паллидальной глубокой стимуляции мозга при цервикальной дистонии

17 мая 2019 г. обновлено: University of Calgary

Многоцентровое пилотное исследование паллидальной глубокой стимуляции мозга при цервикальной дистонии

Целями данного исследования являются:

  • определить, приводит ли двусторонняя паллидарная глубокая стимуляция мозга к улучшению позы/движений шеи;
  • определить, приводит ли двусторонняя паллидарная глубокая стимуляция мозга к улучшению качества жизни; и
  • документировать неблагоприятные последствия хирургического вмешательства у пациентов с цервикальной дистонией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Глубокая стимуляция мозга (DBS) бледного шара была предложена для лечения цервикальной дистонии. В настоящее время есть только отдельные сообщения о пользе. Целью этого проекта является проспективная слепая оценка результатов DBS при цервикальной дистонии. Наша гипотеза состоит в том, что у пациентов, не поддающихся медикаментозному лечению, двусторонняя паллидарная DBS уменьшит тяжесть цервикальной дистонии через 1 год наблюдения.

План исследования представляет собой технико-экономическое обоснование, изучающее результаты 10 пациентов, которые будут направлены на хирургическое лечение в связи с тяжестью их заболевания. Оценочная шкала спазматической кривошеи Торонто-Западная (TWSTR) будет предварительно сформирована слепым неврологом по завершении исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N1
        • Dr. Zelma Kiss
      • Edmonton, Alberta, Канада, T2G 2B7
        • Dr. Matt Wheatley
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E5
        • Dr. Chris Honey
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3C 0N2
        • Dr. Jerry Krcek
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • Dr. Andrew Parrent

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, мужчины или женщины
  • Невролог поставил диагноз цервикальной дистонии.
  • Имеет только цервикальную дистонию, не генерализованную или мультифокальную
  • Прошел адекватные испытания медикаментозной терапии

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения
  • Отклонения от нормы на предоперационной магнитно-резонансной томографии (МРТ)
  • Медицинские условия, препятствующие общей анестезии или хирургическому вмешательству
  • Нестабильное психическое заболевание
  • Предыдущие поражения головного мозга для лечения цервикальной дистонии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Улучшение качества жизни
Улучшение позы/движений шеи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Задокументировать побочные эффекты хирургического вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Calgary

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Medtronic
Calgary Health Region

Следователи

  • Главный следователь: Zelma Kiss, MD, University of Calgary

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16760

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глубокая стимуляция мозга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться