Оценка Н-катушки глубокой транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) головного мозга при лечении большого депрессивного расстройства

Критерии включения:

• Амбулаторные больные.
• Мужчины и женщины 22-68 лет.
• Первичный диагноз большой депрессии по DSM-IV, одиночный или рецидивирующий эпизод.
• Текущий депрессивный эпизод длится менее 5 лет.
• Пациент не ответил по крайней мере на одно, но не более чем на четыре курса лечения антидепрессантами в текущем эпизоде.
• Пациенты, которые не завершили испытания антидепрессантов из-за непереносимости терапии 2 или более антидепрессантами в текущем эпизоде.
• Удовлетворительный опросник скрининга безопасности для транскраниальной магнитной стимуляции.
• Пациенты, не страдающие гипо- или гипертиреозом на основании предисследованного уровня ТТГ или стабилизированные с медицинской точки зрения.
• Пациенты, способные переносить вымывание психотропных препаратов и отсутствие психотропных препаратов во время лечения, за исключением бензодиазепинов в эквивалентной суточной дозе лоразепама до 3 мг.

Критерий исключения:

• История шизофрении, любого психотического расстройства, посттравматического стрессового расстройства, биполярного расстройства, обсессивно-компульсивного расстройства, расстройств пищевого поведения (например, нервной анорексии, булимии) или злоупотребления психоактивными веществами.
• Анамнез панического расстройства, социального тревожного расстройства или расстройства личности (например, антисоциального, шизотипического, истерического, пограничного, нарциссического), по оценке исследователя, является первичным, вызывающим более высокую степень дистресса или нарушений, чем БДР.
• Наличие в анамнезе каких-либо значительных медицинских заболеваний (например, сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных и т. д.)
• Припадки в анамнезе, риск возникновения припадков (например, в анамнезе серьезная травма головы с потерей сознания более или равной 5 минутам, семейная или личная история эпилепсии) или диагноз судорожного расстройства.
• Прошел курс лечения rTMS, стимуляцию блуждающего нерва или глубокую стимуляцию мозга.
• Получал ЭСТ в течение последних 3 месяцев или не ответил на лечение ЭСТ.

• Лица со значительным неврологическим расстройством или инсультом, включая:

  • Любое состояние, которое может быть связано с повышенным внутричерепным давлением.
  • Пространственное поражение головного мозга
  • Любые приступы в анамнезе, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ терапевтически вызванных ЭСТ
  • История нарушения мозгового кровообращения
  • Транзиторная ишемическая атака в течение двух лет
  • Церебральная аневризма
  • слабоумие
  • болезнь Паркинсона
  • хорея Гентингтона
  • Рассеянный склероз
• Лица с потерей слуха.
• Любой внутричерепной имплантат, такой как зажимы для аневризмы, шунты, стимуляторы, кохлеарные имплантаты или электроды, или любой другой металлический предмет внутри или рядом с головой, за исключением рта, который нельзя безопасно удалить.
• Кардиостимулятор, имплантированная лекарственная помпа, внутрисердечный катетер или острое нестабильное заболевание сердца.
• Использование флуоксетина в течение 6 недель после визита для рандомизации.
• Использование ингибитора моноаминоксидазы (ИМАО) в течение 2 недель после визита для рандомизации.
• Наличие суицидального риска по оценке исследователя.
• Имплантированные нейростимуляторы.
• История аномальной МРТ.
• Если вы участвуете в психотерапии, то должны находиться на стабильном лечении в течение как минимум 3 месяцев до включения в исследование, без каких-либо ожиданий изменения частоты терапевтических сеансов или терапевтического фокуса в течение продолжительности исследования rTMS.
• Клинически значимая лабораторная аномалия, по мнению исследователя на основании общего анализа крови и биохимии.
• Женщины детородного возраста, не использующие приемлемую с медицинской точки зрения форму контрацепции во время полового акта.
• Женщины: беременные, планирующие беременность или кормящие грудью.