Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En multicenterpilotstudie av Pallidal djup hjärnstimulering för cervikal dystoni

17 maj 2019 uppdaterad av: University of Calgary

En multicenterpilotstudie av Pallidal Deep Brain Stimulering av cervikal dystoni

Syften med denna studie är:

  • för att avgöra om bilateral pallidal djup hjärnstimulering resulterar i förbättring av nackställningar/rörelser;
  • att avgöra om bilateral pallidal djup hjärnstimulering resulterar i förbättring av livskvalitet; och
  • att dokumentera de negativa effekterna av operation hos patienter med cervikal dystoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Djup hjärnstimulering (DBS) av globus pallidus har föreslagits som en behandling för cervikal dystoni. För närvarande finns det bara anekdotiska rapporter om nytta. Målet med detta projekt är att prospektivt bedöma resultaten av DBS på cervikal dystoni på ett förblindat sätt. Vår hypotes är att hos patienter som är motståndskraftiga mot medicinsk behandling kommer bilateral pallidal DBS att minska svårighetsgraden av cervikal dystoni vid 1 års uppföljning.

Forskningsplanen är en förstudie som undersöker resultaten av 10 patienter som skulle remitteras för kirurgisk behandling på grund av svårighetsgraden av deras sjukdom. Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTR) kommer att utföras av en blindad neurolog vid slutförandet av försöket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Dr. Zelma Kiss
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T2G 2B7
        • Dr. Matt Wheatley
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E5
        • Dr. Chris Honey
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
        • Dr. Jerry Krcek
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Dr. Andrew Parrent

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter, manliga eller kvinnliga
  • Diagnostiserats med cervikal dystoni av en rörelsestörningsneurolog
  • Har enbart cervikal dystoni, inte generaliserad eller multifokal
  • Har haft adekvata försök med medicinsk terapi

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv försämring
  • Avvikelser vid preoperativ magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • Medicinska tillstånd som utesluter generell anestesi eller kirurgi
  • Instabil psykiatrisk sjukdom
  • Tidigare hjärnskador för att behandla cervikal dystoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förbättring av livskvalitet
Förbättring av nackställningar/rörelser

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Dokumentera negativa effekter av operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Medtronic
Calgary Health Region

Utredare

  • Huvudutredare: Zelma Kiss, MD, University of Calgary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

22 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2019

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16760

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikal dystoni

Kliniska prövningar på Djup hjärnstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera