Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Long Term Follow-up of Pegylated-Interferon Alpha-2b

31 июля 2007 г. обновлено: Foundation for Liver Research

Long Term Follow-up of Pegylated-Interferon Alpha-2b and Lamivudine Combination Therapy in Patients With Chronic HBV Infection

The aim of this study was to investigate the long term outcome of Peginterferon alpha-2b with or without the addition of lamivudine in patients with chronic hepatitis B

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Interferon alpha therapy is a generally accepted agent for the treatment of chronic HBV infection and effective in about one third of patients. Recently, in the HBV 99-01 study, pegylated interferon alpha-2b (PEG-IFN) has been shown to be effective in HBeAg-positive patients with chronic hepatitis B. In this study, 266 patients were randomized to receive PEG-IFN in combination with either lamivudine or placebo for 52 weeks.

Thirty-six percent of patients receiving monotherapy and thirty-five percent receiving combination therapy had lost serum HBeAg at the end of the 26 week post-treatment follow-up period and there was no difference between treatment groups (P = 0.91). More patients on combination therapy initially seroconverted (44% of patients, compared with 29% on monotherapy; P = 0.01) at the end of treatment but relapsed during follow-up. Similar response patterns were seen when response was assessed by DNA suppression and change in ALT levels.

In contrast to nucleoside analogues, such as lamivudine and adefovir dipivoxil, the virological and biochemical response to standard alpha-interferon has been shown to be durable after treatment discontinuation.In addition, standard alpha-interferon leads to improved survival and reduction of hepatocellular carcinoma in chronic hepatitis B patients.Pegylated interferons have shown to be effective in HBeAg-positive chronic hepatitis B patients, but the durability of the response and long-term outcome of treatment have yet to be established.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

266

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • dr Molewaterplein 40
      • Rotterdam, dr Molewaterplein 40, Нидерланды, 3015 GD
        • University Medical Center Rotterdam

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients with chronic Hepatitis B who participated in the HBV 99-01 study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Определенное население
  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Harry LA Janssen, MD PhD, Department of Gastroenterology and Hepatology, University Medical Center Rotterdam, Rotterdam, the Netherlands

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 августа 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2007 г.

Последняя проверка

1 июля 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хронический гепатит В

Подписаться