Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность ингибитора ACAT CS-505 (Pactimibe) для замедления прогрессирования заболевания сонных артерий. Это исследование также известно как CAPTIVATE.

16 января 2012 г. обновлено: Daiichi Sankyo, Inc.

Рандомизированное двойное слепое стратифицированное плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности ингибитора ACAT CS-505 для снижения прогрессирования атеросклероза у субъектов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и атеросклерозом сонных артерий с использованием ультразвука сонных артерий (CUS)

Эффекты пактимиба по сравнению с плацебо на прогрессирование атеросклероза сонных артерий будут оцениваться с использованием стандартных ультразвуковых методов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

796

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль
  • Испания
      • Barcelona, Испания
      • Cordoba, Испания
  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада
      • Chomedey Laval, Quebec, Канада
      • Montreal, Quebec, Канада
      • Ste-Foy, Quebec, Канада
  • Нидерланды
      • Capelle a/d Ijssel, Нидерланды
      • Dordrecht, Нидерланды
      • Etten-Leur, Нидерланды
      • Goes, Нидерланды
      • Gorinchem, Нидерланды
      • Gouda, Нидерланды
      • Groningen, Нидерланды
      • Hoorn, Нидерланды
      • Leiden, Нидерланды
      • Rotterdam, Нидерланды
      • Tilburg, Нидерланды
    • Zuidoost
      • Amsterdam, Zuidoost, Нидерланды
  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство
      • Manchester, Соединенное Королевство
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты
  • Швеция
      • Linkoping, Швеция
      • Stockholm, Швеция
  • Южная Африка
      • Bellville, Южная Африка
      • Midrand, Южная Африка
      • Pretoria, Южная Африка

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии
  • Амбулаторные мужчины (от 40 до 75 лет включительно) или женщины (от 45 до 75 лет включительно) субъекты
  • Расчетный уровень холестерина ЛПНП выше или равен 100 мг/дл (или 2,5 ммоль/л) и триглицеридов ниже 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) при обычной и стабильной гиполипидемической терапии

Критерий исключения:

  • Кормящие или кормящие женщины
  • Предыдущая трансплантация органов
  • Стеноз высокой степени (>75%) или окклюзия любого сегмента любой из сонных артерий
  • Каротидная эндартерэктомия в анамнезе или установка стента сонной артерии или запланированная любая из этих процедур

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Продемонстрировать влияние пактимиб по сравнению с плацебо при добавлении к обычной медицинской помощи на толщину комплекса интима-медиа (ТИМ) сонных артерий у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГСГ) и атеросклерозом сонных артерий.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Для оценки эффектов пактимиб по сравнению с плацебо при добавлении к обычной медицинской помощи:
- о заболеваемости и времени до первого появления
сердечно-сосудистые явления,
- на воспалительные и окислительные маркеры, такие как сыворотка
высокочувствительный С-реактивный белок (вчСРБ), плазма
интерлейкин 6 (ИЛ-6), миелопероксидаза плазмы (МПО) и
нитротирозин сыворотки.
Сравнить безопасность пактимиба и плацебо при добавлении к обычной медицинской помощи, особенно в отношении частоты клинических и лабораторных нежелательных явлений.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daiichi Sankyo, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 505-205

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пактимиб сульфат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться