Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная лучевая терапия цисплатином отдельно или в комбинации с ирессой при карциномах верхних дыхательных путей

14 ноября 2011 г. обновлено: Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et Cou

CARISSA Trial — многоцентровое рандомизированное исследование фазы II, сравнивающее послеоперационную лучевую терапию и цисплатин отдельно или в комбинации с ингибитором EGFR ZD 1839 (Iressa) при карциномах верхних дыхательных путей

Это исследование будет открытым многоцентровым рандомизированным исследованием фазы II, сравнивающим послеоперационную лучевую терапию + цисплатин, связанную или не связанную с Iressa, при карциномах верхних дыхательных путей.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nice, Франция, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с карциномами верхних дыхательных путей (включая все локализации), перенесшие хирургическую резекцию и подходящие для послеоперационного облучения + цисплатин.
  • Пациент с биопсией опухоли (0,5–1 см3), хранящейся в жидком азоте во время хирургической резекции (пациенты с небольшими опухолями, расположенными, например, в гортани, не будут включены)
  • Пациенты, получающие послеоперационное облучение (>=60 Гр на ложе опухоли и/или в области шейки матки), связанное с цисплатином, самое позднее через 6 недель после операции.

Критерий исключения:

  • рак в анамнезе (кроме базальноклеточного рака кожи)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: послеоперационная химиолучевая терапия цисплатином
Радиация: химиолучевая терапия цисплатином
послеоперационная химиолучевая терапия цисплатином
Экспериментальный: послеоперационная химиолучевая терапия (цисплатин)+гефитиниб
послеоперационная химиолучевая терапия цисплатином + гефитинибом
Лекарство: Иресса (гефитиниб)
послеоперационная химиолучевая терапия цисплатином + гефитинибом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость без болезней
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et Cou

Соавторы

AstraZeneca

Следователи

  • Главный следователь: Rene-Jean Bensadoun, MD, Centre Antoine Lacassagne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GORTEC 2004-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования химиолучевая терапия цисплатином

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться