Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ strålebehandling med cisplatin alene eller i kombination med Iressa ved karcinomer i øvre aerofordøjelseskanal

14. november 2011 opdateret af: Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et Cou

CARISSA-forsøg - Multicenter randomiseret fase II-forsøg, der sammenligner postoperativ strålebehandling og cisplatin alene eller i kombination med EGFR-hæmmeren ZD 1839 (Iressa) i karcinomer i øvre aerofordøjelseskanal

Dette forsøg vil være et åbent multicentrisk randomiseret fase II-studie, der sammenligner postoperativ strålebehandling + cisplatin associeret eller ej med Iressa i karcinomer i øvre luftvejskanal.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med karcinomer i den øvre luftvejskanal (alle steder inkluderet), der har kirurgisk resektion og er berettiget til postoperativ stråling + cisplatin.
  • Patient med en tumorbiopsi (0,5 - 1 cm3) opbevaret i flydende nitrogen på tidspunktet for kirurgisk resektion (patienter med små tumorer placeret i strubehovedet vil f.eks. ikke blive inkluderet)
  • Patienter, der modtager postoperativ stråling (>=60 Gy på tumorseng og/eller cervikalområde), forbundet med cisplatin, senest 6 uger efter operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kræfthistorie (undtagen hudbasalcellekarcinom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: postop kemoradio med cisplatin
postoperativ kemoradioterapi med cisplatin
postoperativ kemoradioterapi med cisplatin
Eksperimentel: postop kemoradio (cisplatin)+gefitinib
postoperativ kemoradioterapi med cisplatin + gefitinib
postoperativ kemoradioterapi med cisplatin + gefitinib

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rene-Jean Bensadoun, MD, Centre Antoine Lacassagne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kemoradioterapi med cisplatin

3
Abonner