Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparative Trial of Standard Versus Low-dose Peg-Interferon Plus Ribavirin in the Treatment of Chronic Hepatitis C

1 сентября 2015 г. обновлено: Hiroyuki Marusawa, Kyoto University

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of low-dose interferon-alfa-2b plus ribavirin compared to the standard-dose of the same combination in patients with chronic hepatitis C.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гепатит С, хронический

Вмешательство/лечение

Лекарство: interferon-alfa-2b and ribavirin

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Япония
- - Kyoto, Япония, 606-8507
    - Department of Gastroenterology and Hepatology, Kyoto University Hospital
  - Osaka, Япония
    - Kitano Hospital
  - Osaka, Япония
    - Osaka Red Cross Hospital
  - Wakayama, Япония
    - Wakayama Red Cross Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

patients with chronic hepatitis C

Описание

Inclusion Criteria:

Clinical diagnosis of Chronic Hepatitis C. Must be infected with genotype 1b viruses

Exclusion Criteria:

Hemoglobin levels<8.5g/dL,
Platelet counts<50,000/mm3,
Total polymorphonuclear counts<1000/mm3
Pregnancy,
Renal dysfunction,

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
rate of sustained viral response Временное ограничение: 6 months	6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyoto University

Следователи

Учебный стул: Tsutomu Chiba, M.D., Ph.D, Kyoto University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2015 г.

Последняя проверка