Сравнение двух типов шунтирования нижних конечностей: протезирование и аутологичная вена (REVA)

При неэффективности медикаментозного лечения критическая ишемия нижней конечности часто приводит к хирургическому вмешательству, то есть бедренно-подколенному шунтированию выше колена. Это шунтирование может быть выполнено с протезом DACRON или PTFE или с аутологичной подкожной веной. Принципиальными недостатками протезов являются их предполагаемая худшая проходимость и риск инфицирования. Было проведено слишком мало надежных рандомизированных многоцентровых исследований по этому показанию, сравнивающих шунтирование вен и протезирование, чтобы твердо подтвердить первый аргумент. Таким образом, целью этого многоцентрового рандомизированного национального исследования является сравнение через 5 лет после операции скорости проходимости бедренно-подколенного анастомоза выше колена с веной и протезом. Также будут оцениваться первичная и вторичная проницаемость, прогнозирующие факторы проницаемости и скорость сохранения ноги. Сто зарегистрированных пациентов с артериитом нижних конечностей от II до IV степени будут случайным образом распределены в одну из хирургических групп: вены или протезы (по 50 в каждой). Период рекрутинга продлится 3 с половиной года, а последующие 5 лет для каждого пациента. Основной первичный результат, проходимость шунта, будет оцениваться с помощью ультразвуковой допплерографии в течение пяти лет. Вторичные конечные точки, смертность и заболеваемость, будут оцениваться во время клинического наблюдения. Будут также записаны прогнозные факторы проницаемости, первичная и вторичная проницаемость, спасение ноги. Если показатели проходимости между протезом и веной эквивалентны, использование протеза будет предпочтительнее, так как эта операция легче и быстрее, и поскольку важно, чтобы вена оставалась доступной для дистальной реваскуляризации (там, где она более эффективна) и для реваскуляризации нижних конечностей. коронарные артерии