Confronto tra due tipi di bypass degli arti inferiori: protesi contro vena autologa (REVA)

Quando i trattamenti medici falliscono, l'ischemia critica dell'arto inferiore porta spesso all'intervento chirurgico, ad es. Bypass femoro-popliteo sopra il ginocchio. Questo bypass può essere eseguito con protesi DACRON o PTFE o con la vena safena autologa. I principali svantaggi delle protesi sono la loro presunta peggiore permeabilità e il rischio di infezione. Sono stati condotti troppo pochi studi affidabili randomizzati e multicentrici in questa indicazione che confrontano i bypass venosi rispetto ai bypass delle protesi per confermare fermamente il primo argomento. Pertanto, lo scopo di questo studio nazionale multicentrico, randomizzato è confrontare, 5 anni dopo l'intervento chirurgico, il tasso di permeabilità del bypass femoro-popliteo sopra il ginocchio con la vena rispetto alla protesi. Saranno valutati anche la permeabilità primaria e secondaria, i fattori predittivi di permeabilità e il tasso di salvataggio della gamba. Cento pazienti arruolati con arterite della gamba di livello da II a IV verranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi chirurgici: vena o protesi (50 ciascuno). Il periodo di reclutamento durerà 3 anni e mezzo e il follow up 5 anni per ogni paziente. Il principale risultato primario, la permeabilità del bypass, sarà valutato attraverso l'ecografia Doppler per cinque anni. Gli endpoint secondari, mortalità e morbilità, saranno valutati durante il follow-up clinico. Saranno inoltre registrati fattori predittivi di permeabilità, permeabilità primaria e secondaria, salvataggio della gamba. Se i tassi di permeabilità tra protesi e vena sono equivalenti, l'uso della protesi sarà preferito in quanto questo intervento è più facile e veloce, ed è importante che la vena rimanga disponibile per la rivascolarizzazione distale (dove è più efficiente) e per la rivascolarizzazione di arterie coronarie