Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке Effexor XR у пожилых пациентов с большой депрессией.

25 мая 2007 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Фаза III исследования Effexor XR для лечения пожилых пациентов с депрессией

Исследование фазы III по оценке Effexor XR у пожилых пациентов с большой депрессией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Hiroshima, Япония, 731-0121
      • Okayama, Япония, 700-8558
    • Chiba
      • Ichikawa, Chiba, Япония, 272-0034
      • Ichikawa, Chiba, Япония, 272-0827
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Япония, 816-0801
      • Kitakyushu, Fukuoka, Япония, 802-8533
      • Ohnojo, Fukuoka, Япония, 816-0943
    • Hokkaido
      • Otaru, Hokkaido, Япония, 047-0032
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 065-0027
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 006-8555
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 003-0804
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 005-0004
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 005-0842
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 011-0022
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-0007
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 063-0804
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 064-0915
    • Ibaragi
      • Tsukuba, Ibaragi, Япония, 305-8576
    • Iwate
      • Hanamaki, Iwate, Япония, 025-0033
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Япония, 211-0063
      • Kawasaki, Kanagawa, Япония, 213-8507
      • Sagamihara, Kanagawa, Япония, 228-0803
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 224-8503
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 227-8501
    • Osaka
      • Moriguchi, Osaka, Япония, 570-8506
      • Osakasayama, Osaka, Япония, 589-8511
      • Osakasayama, Osaka, Япония, 589-0011
      • Sakai, Osaka, Япония, 590-0018
    • Tokyo
      • Adachi-ku, Tokyo, Япония, 120-0033
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Япония, 101-8643
      • Fuchu, Tokyo, Япония, 183-8524
      • Higashimurayama, Tokyo, Япония, 189-0012
      • Kodaira, Tokyo, Япония, 187-8551
      • Meguro-ku, Tokyo, Япония, 152-0012
      • Nakano-ku, Tokyo, Япония, 164-0003
      • Setagaya-ku, Tokyo, Япония, 154-0004
      • Tachikawa, Tokyo, Япония, 190-0012

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом большой депрессии на основании DSM-IV-TR
  • Пациенты с минимальной общей суммой баллов 18 по шкале HAM-D17 и минимальной суммой баллов 2 по пункту «депрессивное настроение» шкалы HAM-D на исходном уровне.

Критерий исключения:

  • Пациенты с шизофренией или любым другим психотическим расстройством
  • Пациенты с историей или наличием биполярного расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Частота ответа по шкале HAM-D17 (Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии) на заключительном этапе лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Разница общего балла HAM-D17 между исходным уровнем и окончательным на терапии
Частота ремиссии HAM-D17 в конце лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 мая 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2007 г.

Последняя проверка

1 мая 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0600B1-817

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эффексор XR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться