- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00226902
Vascular Reactivity in Kidney Disease Patients
Integrated Studies in Vascular Reactivity and Anaemia Correction Therapy in Endstage Kidney Disease Patients
Dialysis patients suffer from many problems with blood vessels and this is even more so for patients with the added complication of diabetes. Diabetics have a number of reasons for vascular disease and one of the new areas of research is looking at the cells that line the blood vessels, called endothelial cells. It is thought that the number of red blood cells in the blood (haemoglobin concentration) affects the function of these cells. There is very little information available on what haemoglobin level is best for dialysis patients. As diabetics account for almost 40% of dialysis patients worldwide it is important to understand the effect different haemoglobin levels will have on the blood vessels.
Hypothesis: Endothelial cell function and the related expansile capacity of blood vessels are affected by different haemoglobin concentrations [Hb] in dialysis patients.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 18-80 years
- Patients receiving either conventional haemodialysis 3-4 x week, for a duration of > 6 months or peritoneal dialysis for a duration >6 months
- Stable dialysis access for at least 3 months (Permcath / PTFE / AVF)
- On erythropoietin and iron therapy, with stable [Hb] x 2 months (105 - 135g/L)
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled BP: requiring dry weight or medication changes within 4 weeks prior to study
- Patients with dysrhythmias
- Pre dialysis SBP> 180 mmHg on > 2 times within a 2 week period
- Between dialysis weight gain > 5% of body weight (if evident > 2 times/ 2 week period)
- Soft tissue ulcers
- Non traumatic amputations
- Unstable cardiac function: ischaemic or non ischaemic events requiring modification of therapy, or admission to hospital within 3 months of study start: according to clinical discretion
- Planned operative procedures within 6 months of study start (including Transplant, CABG, PTCA, vascular surgery)
- Dementia
- Clinical inability to comply with testing
- Malignancy (active / under treatment)
- Known hypo-responsiveness to ERT (>200U/kg/wk)
- Evidence of chronic gastrointestinal bleeding
- Inadequate dialysis (PRU < 65% or KT/V < 1.2)
- Participation in investigational study within last 3 months
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Change in pulse wave velocity at the three different haemoglobin levels
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lawrence P McMahon, MD, Melbourne Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Урологические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Почечная недостаточность, хроническая
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Заболевания почек
- Сахарный диабет, тип 1
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Хрисаробин
Другие идентификационные номера исследования
- Interactedd
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Changing hemoglobin concentration
-
St. Justine's HospitalНеизвестныйОцените точность неинвазивного монитора гемоглобина Masimo Radical 7
-
George Washington UniversityРекрутингБеременность, высокий рискПакистан, Кения, Замбия