Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сон, прогрессирование ВИЧ-инфекции и функции у ВИЧ-инфицированных детей и подростков

26 марта 2013 г. обновлено: William Shearer, Baylor College of Medicine

Исследования сна у ВИЧ-позитивных детей старшего возраста/подростков

Это исследование является первым шагом в преодолении разрыва, существующего между пониманием аномалий сна, изменений в цитокинах, регулирующих сон, и цитокинов, регулирующих заболевание ВИЧ-1, и аномальной функции высших отделов коры головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ФОН:

В связи с растущим числом ВИЧ-инфицированных молодых людей и молодых взрослых важно изучить влияние ВААРТ на характер сна и связанные с ним нейрокогнитивные и психосоциальные функции.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА (включая первичные и вторичные результаты):

Используя проверенные опросники сна и измерения актиграфии, ночная полисомнография (ПСГ, исследование сна) позволит оценить степень аномального режима сна и дневной сонливости у ВИЧ-инфицированных детей и ВИЧ-неинфицированных детей (контрольная группа).

Следующие уровни периферической крови будут измеряться в течение 24-часового периода в несколько моментов времени у всех участников: TNF-альфа-RI и IL-6 (цитокины, регулирующие сон); IFN-gamma и IL-12 (цитотоксические цитокины или цитокины TH1); и IL-10 и IL-1RA (воспалительные цитокины или цитокины TH2). Это поможет определить связь между изменениями в цитокинах, регулирующих сон, и прогрессированием ВИЧ-инфекции (число CD4+ Т-клеток, уровень РНК ВИЧ-1).

Всем участникам будут проведены нейрокогнитивные и нейропсихологические тесты, чтобы определить, существует ли связь между отсутствием нормальных привычек сна, изменениями в цитокинах, регулирующих сон, и цитокинами, способствующими прогрессированию заболевания ВИЧ-1, и нейрокогнитивными/нейропсихологическими показателями.

Компьютерный анализ электроэнцефалографии (ЭЭГ) будет проводиться во время бодрствования и на всех стадиях сна, чтобы определить, связаны ли повышенная тяжесть заболевания, сонливость, нарушение сна и нейрокогнитивные нарушения с повышенным уровнем медленной активности. Улучшение этих связанных факторов будет связано с нормализацией этих параметров. Для некоторых из этих количественных измерений результаты могут быть более значимыми для определенных областей мозга; например, лобные области в случае проблем с вниманием.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

ВИЧ-инфицированные дети с астмой и без нее.

Описание

Критерии включения:

Группа ВИЧ

  • ВИЧ-1 инфекция

Контрольная группа

  • Члены семьи и друзья детей, инфицированных ВИЧ-1

Критерий исключения:

Группа ВИЧ

  • Беременность

Контрольная группа

  • Беременность
  • астма
  • Апноэ во сне

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ассоциация цитокинов, моделей сна и нейрокогнитивной функции у молодых людей с ВИЧ.
Временное ограничение: 11/2005 - 02/2009
Только обсервационное исследование
11/2005 - 02/2009

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: William Shearer, MD, PhD, Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Актиграфия запястья

Подписаться