Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvn, HIV-sygdomsprogression og funktion hos HIV-inficerede børn og unge

26. marts 2013 opdateret af: William Shearer, Baylor College of Medicine

Søvnundersøgelser i HIV+ ældre børn/unge

Denne undersøgelse er et første skridt i at nærme sig kløften mellem forståelse af søvnabnormiteter, ændringer i søvnregulerende cytokiner og HIV-1 sygdomsregulerende cytokiner og unormal højere kortikal funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

I det voksende antal HIV-smittede unge og unge voksne er det vigtigt at studere virkningerne af HAART-behandling på søvnmønstre og relateret neurokognitiv og psykosocial funktion.

DESIGN NARRATIV (herunder primære og sekundære resultater):

Ved hjælp af validerede søvnspørgeskemaer og aktigrafimålinger vil nattens polysomnografi (PSG, søvnundersøgelse) vurdere graden af ​​unormale søvnmønstre og søvnighed i dagtimerne hos HIV-smittede børn og HIV-uinficerede børn (kontrolgruppe).

Følgende perifere blodniveauer vil blive målt over en 24-timers periode på flere tidspunkter hos alle deltagere: TNF-alphaRI og IL-6 (søvnregulerende cytokiner); IFN-gamma og IL-12 (cytotoksiske eller TH1-cytokiner); og IL-10 og IL-1RA (inflammatoriske eller TH2 cytokiner). Dette vil hjælpe med at bestemme sammenhængen mellem ændringer i søvnregulerende cytokiner og HIV-sygdomsprogression (CD4+ T-celleantal, HIV-1 RNA-niveau).

Neurokognitive og neuropsykologiske tests vil blive udført på alle deltagere for at afgøre, om der er en sammenhæng mellem mangel på normale sovevaner, ændringer i søvnregulerende cytokiner og HIV-1 sygdomsprogressionscytokiner og neurokognitiv/neuropsykologisk ydeevne.

Computeranalyse af elektroencefalografi (EEG) vil blive udført under vågenhed og alle stadier af søvnen for at afgøre, om sværere sygdommens sværhedsgrad, søvnighed, søvnforstyrrelser og neurokognitiv svækkelse er forbundet med øgede mængder af langsom aktivitet. Forbedring af disse relaterede faktorer vil være forbundet med normaliseringer af disse parametre. For nogle af disse kvantitative mål kan resultaterne være mere signifikante for bestemte hjerneregioner; for eksempel frontale regioner i tilfælde af opmærksomhedsproblemer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-smittede børn med og uden astma.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

HIV gruppe

  • HIV-1 infektion

Kontrolgruppe

  • Familiemedlemmer og venner til HIV-1-smittede børn

Ekskluderingskriterier:

HIV gruppe

  • Graviditet

Kontrolgruppe

  • Graviditet
  • Astma
  • Søvnapnø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenslutning af cytokiner, søvnmønstre og neurokognitiv funktion hos unge med HIV.
Tidsramme: 11/2005 - 02/2009
Kun observationsstudie
11/2005 - 02/2009

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Shearer, MD, PhD, Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2005

Først opslået (Skøn)

15. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Handledsaktigrafi

3
Abonner