Uni, HIV-taudin eteneminen ja toiminta HIV-tartunnan saaneilla lapsilla ja nuorilla
tiistai 26. maaliskuuta 2013 päivittänyt: William Shearer, Baylor College of Medicine
Unitutkimukset HIV+:n vanhemmilla lapsilla/nuorilla
Tämä tutkimus on ensimmäinen askel lähestyttäessä eroa, joka vallitsee unen poikkeavuuksien ymmärtämisen, unta säätelevien sytokiinien ja HIV-1-tautia säätelevien sytokiinien muutosten ja epänormaalin korkeamman aivokuoren toiminnan välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Kasvavassa HIV-tartunnan saaneiden nuorten ja nuorten aikuisten joukossa on tärkeää tutkia HAART-hoidon vaikutuksia unirytmiin ja niihin liittyviin neurokognitiivisiin ja psykososiaalisiin toimintoihin.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN (mukaan lukien ensisijaiset ja toissijaiset tulokset):
Käyttämällä validoituja unikyselylomakkeita ja aktigrafiamittauksia, yön yli tapahtuva polysomnografia (PSG, unitutkimus) arvioi epänormaalin unirytmin ja päiväunikauden asteen HIV-tartunnan saaneilla ja HIV-tartunnan saamattomilla lapsilla (kontrolliryhmä).
Seuraavat ääreisveren tasot mitataan 24 tunnin aikana useissa aikapisteissä kaikilta osallistujilta: TNF-alphaRI ja IL-6 (unia säätelevät sytokiinit); IFN-gamma ja IL-12 (sytotoksiset tai TH1-sytokiinit); ja IL-10 ja IL-1RA (tulehdus- tai TH2-sytokiinit). Tämä auttaa määrittämään yhteyden unta säätelevien sytokiinien muutosten ja HIV-taudin etenemisen välillä (CD4+ T-solumäärä, HIV-1 RNA -taso).
Kaikille osallistujille suoritetaan neurokognitiivisia ja neuropsykologisia testejä sen määrittämiseksi, onko normaalien nukkumistottumusten puutteen, unta säätelevien sytokiinien ja HIV-1-taudin etenemisen sytokiinien muutosten ja neurokognitiivisen/neuropsykologisen suorituskyvyn välillä yhteys.
Elektroenkefalografian (EEG) tietokoneanalyysi suoritetaan valveilla ollessa ja kaikissa unen vaiheissa sen määrittämiseksi, liittyykö sairauden vakavuus, uneliaisuus, unihäiriöt ja neurokognitiiviset häiriöt lisääntyneeseen hitaan toimintaan. Näiden liittyvien tekijöiden paraneminen liittyy näiden parametrien normalisointiin. Joidenkin näistä kvantitatiivisista mittareista havainnot voivat olla merkittävämpiä tietyille aivoalueille; esimerkiksi etuosat tarkkaavaisuusongelmien yhteydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HIV-tartunnan saaneet lapset, joilla on astma ja ilman astmaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
HIV-ryhmä
- HIV-1-infektio
Ohjausryhmä
- HIV-1-tartunnan saaneiden lasten perheenjäsenet ja ystävät
Poissulkemiskriteerit:
HIV-ryhmä
- Raskaus
Ohjausryhmä
- Raskaus
- Astma
- Uniapnea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten sytokiinien, unimallien ja neurokognitiivisten toimintojen yhdistäminen HIV:hen.
Aikaikkuna: 11/2005 - 02/2009
|
Vain havainnointitutkimus
|
11/2005 - 02/2009
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William Shearer, MD, PhD, Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Foster SB, Paul ME, Kozinetz CA, Macias CG, Shearer WT. Prevalence of asthma in children and young adults with HIV infection. J Allergy Clin Immunol. 2007 Mar;119(3):750-2. doi: 10.1016/j.jaci.2007.01.002. No abstract available.
- Foster SB, Paul ME, Glaze DG, Reuben JM, Harris LL, Cohen EN, Lee B-N, Kozinetz CA, Schwarzwald HL, Kline MW, Jackson CD, Loeb AJ, Frerking PR, Brouwers PY, Shearer WT. Viremia is associated with sleep disturbances, neurocognitive disorders and cytokine dysregulation in pediatric HIV infection. J Allergy Clin Immunol 2007;119;S232.
- Alvarez JA, Scully RE, Miller TL, Armstrong FD, Constine LS, Friedman DL, Lipshultz SE. Long-term effects of treatments for childhood cancers. Curr Opin Pediatr. 2007 Feb;19(1):23-31. doi: 10.1097/MOP.0b013e328013c89e.
- Armstrong FD. Neurodevelopment and chronic illness: Mechanisms of disease and treatment. Ment Retard Dev Disabil Res Rev. 2006;12(3):168-73. doi: 10.1002/mrdd.20114.
- Fisher SD, Miller TL, Lipshultz SE. Impact of HIV and highly active antiretroviral therapy on leukocyte adhesion molecules, arterial inflammation, dyslipidemia, and atherosclerosis. Atherosclerosis. 2006 Mar;185(1):1-11. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2005.09.025. Epub 2005 Nov 16.
- Kozinetz CA, Matusa R, Hacker CS. Biologic and social determinants of sequelae and long-term survival of pediatric HIV in Romania. Ann Epidemiol. 2006 Aug;16(8):593-9. doi: 10.1016/j.annepidem.2005.11.012. Epub 2006 Jan 23.
- Lewis DE, Gross KL, Diez MM, Martinez ML, Lukefahr HN, Kozinetz CA, Arduino RC. CD8 apoptosis may be a predictor of T cell number normalization after immune reconstitution in HIV. J Transl Med. 2007 Jan 30;5:9. doi: 10.1186/1479-5876-5-9.
- Lipshultz SE, Fisher SD, Sharma T, Milton A, Miller TL. HIV-associated cardiovascular disease. Dialogues in Cardiology 2007, in press.
- Macias CG, Caviness AC, Sockrider M, Brooks E, Kronfol R, Bartholomew LK, Abramson S, Shearer W. The effect of acute and chronic asthma severity on pediatric emergency department utilization. Pediatrics. 2006 Apr;117(4 Pt 2):S86-95. doi: 10.1542/peds.2005-2000F.
- Mitchell CD, Armstrong FD, Goodman KW, Cava A. Disclosure of HIV status to an infected child: medical, psychological, ethical, and legal perspectives in an era of "super-vertical" transmission. J Clin Ethics. 2008 Spring;19(1):43-52. No abstract available.
- Nathan PC, Patel SK, Dilley K, Goldsby R, Harvey J, Jacobsen C, Kadan-Lottick N, McKinley K, Millham AK, Moore I, Okcu MF, Woodman CL, Brouwers P, Armstrong FD; Children's Oncology Group Long-term Follow-up Guidelines Task Force on Neurocognitive/Behavioral Complications After Childhood Cancer. Guidelines for identification of, advocacy for, and intervention in neurocognitive problems in survivors of childhood cancer: a report from the Children's Oncology Group. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Aug;161(8):798-806. doi: 10.1001/archpedi.161.8.798.
- Shearer WT, DeVille JG, Samson PM, Moye JH Jr, Fletcher CV, Church JA, Spiegel HM, Palumbo P, Fenton T, Smith ME, Graham B, Kraimer JM, Olson WC. Susceptibility of pediatric HIV-1 isolates to recombinant CD4-IgG2 (PRO 542) and humanized mAb to the chemokine receptor CCR5 (PRO 140). J Allergy Clin Immunol. 2006 Aug;118(2):518-21. doi: 10.1016/j.jaci.2006.03.028. Epub 2006 May 19. No abstract available.
- Pacheco SE, McIntosh K, Lu M, Mofenson LM, Diaz C, Foca M, Frederick M, Handelsman E, Hayani K, Shearer WT; Women and Infants Transmission Study. Effect of perinatal antiretroviral drug exposure on hematologic values in HIV-uninfected children: An analysis of the women and infants transmission study. J Infect Dis. 2006 Oct 15;194(8):1089-97. doi: 10.1086/507645. Epub 2006 Sep 11.
- Williamson MP, McCormick TG, Nance CL, Shearer WT. Epigallocatechin gallate, the main polyphenol in green tea, binds to the T-cell receptor, CD4: Potential for HIV-1 therapy. J Allergy Clin Immunol. 2006 Dec;118(6):1369-74. doi: 10.1016/j.jaci.2006.08.016. Epub 2006 Oct 13.
- HIV Paediatric Prognostic Markers Collaborative Study. Predictive value of absolute CD4 cell count for disease progression in untreated HIV-1-infected children. AIDS. 2006 Jun 12;20(9):1289-94. doi: 10.1097/01.aids.0000232237.20792.68.
- Fletcher CV, DeVille JG, Samson PM, Moye JH Jr, Church JA, Spiegel HM, Palumbo P, Fenton T, Smith ME, Graham B, Kraimer JM, Shearer WT; Pediatric AIDS Clinical Trials Group, Protocol 351 Study Group. Nonlinear pharmacokinetics of high-dose recombinant fusion protein CD4-IgG2 (PRO 542) observed in HIV-1-infected children. J Allergy Clin Immunol. 2007 Mar;119(3):747-50. doi: 10.1016/j.jaci.2006.10.045. No abstract available.
- Foster SB, Lu M, Glaze DG, Reuben JM, Harris LL, Cohen EN, Lee BN, Zhao E, Paul ME, Schwarzwald H, McMullen-Jackson C, Clark C, Armstrong FD, Brouwers PY, Miller TL, Colin AA, Scott GB, Shahzeidi S, Willen EJ, Asthana D, Lipshultz SE, Thompson BW, Shearer WT. Associations of cytokines, sleep patterns, and neurocognitive function in youth with HIV infection. Clin Immunol. 2012 Jul;144(1):13-23. doi: 10.1016/j.clim.2012.04.004. Epub 2012 May 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1317
- R01HL079533 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Ranteen aktigrafia
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmis
-
Taipei Medical UniversityTaipei Medical University Hospital; Taipei Medical University WanFang Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisRintojen kasvain (häiriö) | Eturauhassyöpä (sairaus)Taiwan
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ValmisNukkua | Terveyskäyttäytyminen | HyvinvointiYhdysvallat
-
Hoffmann-La RocheValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)Espanja
-
Satish R. RajNational Center for Research Resources (NCRR)Aktiivinen, ei rekrytointiOrtostaattinen intoleranssi | Univaikeudet | Posturaalinen takykardia-oireyhtymäYhdysvallat
-
University Hospital, CaenRekrytointiVastasyntyneen abstinenssin oireyhtymäRanska
-
Centre Psychothérapique de NancyBioSerenityRekrytointiKaksisuuntainen mielialahäiriöRanska
-
University of North Carolina, Chapel HillValmisNukkua | Ikääntyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Muisti | Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatioYhdysvallat
-
Melissa Voigt HansenValmisRintasyöpä | Ahdistus | VuorokausirytmihäiriötTanska