Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvn, HIV-sykdomsprogresjon og funksjon hos HIV-infiserte barn og ungdom

26. mars 2013 oppdatert av: William Shearer, Baylor College of Medicine

Søvnstudier hos HIV+ eldre barn/ungdom

Denne studien er et første skritt i å nærme seg gapet mellom å forstå søvnabnormiteter, endringer i søvnregulerende cytokiner og HIV-1 sykdomsregulerende cytokiner, og unormal høyere kortikal funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

I det økende antallet HIV-smittede ungdommer og unge voksne er det viktig å studere effekten av HAART-behandling på søvnmønstre og relatert nevrokognitiv og psykososial funksjon.

DESIGN NARRATIV (inkludert primære og sekundære utfall):

Ved hjelp av validerte søvnskjemaer og aktigrafimålinger vil polysomnografi over natten (PSG, søvnstudie) vurdere graden av unormalt søvnmønster og søvnighet på dagtid hos HIV-smittede barn og HIV-uinfiserte barn (kontrollgruppe).

Følgende perifere blodnivåer vil bli målt over en 24-timers periode, på flere tidspunkter, hos alle deltakerne: TNF-alphaRI og IL-6 (søvnregulerende cytokiner); IFN-gamma og IL-12 (cytotoksiske eller TH1 cytokiner); og IL-10 og IL-1RA (inflammatoriske eller TH2 cytokiner). Dette vil bidra til å bestemme sammenhengen mellom endringer i søvnregulerende cytokiner og HIV-sykdomsprogresjon (CD4+ T-celletall, HIV-1 RNA-nivå).

Nevrokognitive og nevropsykologiske tester vil bli utført på alle deltakerne for å avgjøre om det er en sammenheng mellom mangel på normale sovevaner, endringer i søvnregulerende cytokiner og HIV-1 sykdomsprogresjonscytokiner, og nevrokognitiv/nevropsykologisk ytelse.

Datamaskinanalyse av elektroencefalografi (EEG) vil bli utført under våkenhet og alle stadier av søvn for å avgjøre om større sykdomsgrad, søvnighet, søvnforstyrrelser og nevrokognitiv svekkelse er assosiert med økte mengder langsom aktivitet. Forbedring av disse relaterte faktorene vil være assosiert med normaliseringer av disse parameterne. For noen av disse kvantitative målene kan funnene være mer betydningsfulle for bestemte hjerneregioner; for eksempel frontale regioner ved oppmerksomhetsproblemer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV-smittede barn med og uten astma.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

HIV-gruppen

  • HIV-1 infeksjon

Kontrollgruppe

  • Familiemedlemmer og venner til HIV-1-smittede barn

Ekskluderingskriterier:

HIV-gruppen

  • Svangerskap

Kontrollgruppe

  • Svangerskap
  • Astma
  • Søvnapné

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forening av cytokiner, søvnmønstre og nevrokognitiv funksjon hos ungdom med HIV.
Tidsramme: 11/2005 - 02/2009
Kun observasjonsstudie
11/2005 - 02/2009

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Shearer, MD, PhD, Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Handleddsaktigrafi

3
Abonnere