- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00253695
Sueño, progresión de la enfermedad del VIH y función en niños y adolescentes infectados por el VIH
Estudios del sueño en niños mayores/adolescentes VIH+
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
En el creciente número de jóvenes y adultos jóvenes infectados por el VIH, es importante estudiar los efectos del tratamiento HAART en los patrones de sueño y la función neurocognitiva y psicosocial relacionada.
NARRATIVA DE DISEÑO (incluidos los resultados primarios y secundarios):
Utilizando cuestionarios de sueño validados y medidas de actigrafía, la polisomnografía nocturna (PSG, estudio del sueño) evaluará el grado de patrones de sueño anormales y somnolencia diurna en niños infectados por el VIH y niños no infectados por el VIH (grupo de control).
Los siguientes niveles de sangre periférica se medirán durante un período de 24 horas, en múltiples puntos de tiempo, en todos los participantes: TNF-alfaRI e IL-6 (citoquinas reguladoras del sueño); IFN-gamma e IL-12 (citoquinas citotóxicas o TH1); e IL-10 e IL-1RA (citoquinas inflamatorias o TH2). Esto ayudará a determinar la asociación entre las alteraciones en las citoquinas reguladoras del sueño y la progresión de la enfermedad del VIH (recuento de células T CD4+, nivel de ARN del VIH-1).
Se realizarán pruebas neurocognitivas y neuropsicológicas a todos los participantes para determinar si existe una asociación entre la falta de hábitos de sueño normales, alteraciones en las citocinas reguladoras del sueño y las citocinas de progresión de la enfermedad del VIH-1 y el rendimiento neurocognitivo/neuropsicológico.
Se realizará un análisis computarizado de electroencefalografía (EEG) durante la vigilia y todas las etapas del sueño para determinar si la mayor gravedad de la enfermedad, la somnolencia, la interrupción del sueño y el deterioro neurocognitivo se asocian con una mayor cantidad de actividad lenta. La mejora en estos factores relacionados se asociará con la normalización de estos parámetros. Para algunas de estas medidas cuantitativas, los hallazgos pueden ser más significativos para regiones cerebrales particulares; por ejemplo, regiones frontales en el caso de problemas de atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de VIH
- infección por VIH-1
Grupo de control
- Familiares y amigos de niños infectados por el VIH-1
Criterio de exclusión:
Grupo de VIH
- El embarazo
Grupo de control
- El embarazo
- Asma
- Apnea del sueño
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Asociación de citocinas, patrones de sueño y función neurocognitiva en jóvenes con VIH.
Periodo de tiempo: 11/2005 - 02/2009
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Solo estudio observacional
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11/2005 - 02/2009
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Shearer, MD, PhD, Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 1317
- R01HL079533 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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