Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömn, HIV-sjukdomsprogression och funktion hos HIV-infekterade barn och ungdomar

26 mars 2013 uppdaterad av: William Shearer, Baylor College of Medicine

Sömnstudier hos HIV+ äldre barn/ungdomar

Denna studie är ett första steg i att närma sig klyftan mellan att förstå sömnavvikelser, förändringar i sömnreglerande cytokiner och HIV-1 sjukdomsreglerande cytokiner och onormal högre kortikal funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

I det växande antalet HIV-smittade ungdomar och unga vuxna är det viktigt att studera effekterna av HAART-behandling på sömnmönster och relaterad neurokognitiv och psykosocial funktion.

DESIGN NARRATIV (inklusive primära och sekundära resultat):

Med hjälp av validerade sömnenkäter och aktigrafimätningar kommer polysomnografi över natten (PSG, sömnstudie) att bedöma graden av onormala sömnmönster och sömnighet under dagtid hos HIV-infekterade barn och HIV-oinfekterade barn (kontrollgrupp).

Följande perifera blodnivåer kommer att mätas under en 24-timmarsperiod, vid flera tidpunkter, hos alla deltagare: TNF-alphaRI och IL-6 (sömnreglerande cytokiner); IFN-gamma och IL-12 (cytotoxiska eller TH1-cytokiner); och IL-10 och IL-1RA (inflammatoriska eller TH2-cytokiner). Detta kommer att hjälpa till att fastställa sambandet mellan förändringar i sömnreglerande cytokiner och HIV-sjukdomsprogression (CD4+ T-cellantal, HIV-1 RNA-nivå).

Neurokognitiva och neuropsykologiska tester kommer att utföras på alla deltagare för att avgöra om det finns ett samband mellan brist på normala sömnvanor, förändringar i sömnreglerande cytokiner och HIV-1 sjukdomsprogressioncytokiner och neurokognitiv/neuropsykologisk prestation.

Datoranalys av elektroencefalografi (EEG) kommer att utföras under vakenhet och alla stadier av sömn för att avgöra om svårare sjukdomsgrad, sömnighet, sömnstörningar och neurokognitiv funktionsnedsättning är associerad med ökade mängder långsam aktivitet. Förbättring av dessa relaterade faktorer kommer att associeras med normaliseringar av dessa parametrar. För vissa av dessa kvantitativa mätningar kan fynden vara mer betydelsefulla för vissa hjärnregioner; till exempel frontalregioner vid uppmärksamhetsproblem.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV-smittade barn med och utan astma.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

HIV-gruppen

  • HIV-1-infektion

Kontrollgrupp

  • Familjemedlemmar och vänner till HIV-1-infekterade barn

Exklusions kriterier:

HIV-gruppen

  • Graviditet

Kontrollgrupp

  • Graviditet
  • Astma
  • Sömnapné

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Association av cytokiner, sömnmönster och neurokognitiv funktion hos ungdomar med HIV.
Tidsram: 2005-11-2009
Endast observationsstudie
2005-11-2009

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: William Shearer, MD, PhD, Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2005

Första postat (Uppskatta)

15 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Handledsaktigrafi

3
Prenumerera