Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánek, progrese HIV onemocnění a funkce u dětí a dospívajících infikovaných HIV

26. března 2013 aktualizováno: William Shearer, Baylor College of Medicine

Studie spánku u HIV+ starších dětí/dospívajících

Tato studie je prvním krokem k přiblížení se existující propasti mezi pochopením spánkových abnormalit, změn v cytokinech regulujících spánek a cytokinů regulujících onemocnění HIV-1 a abnormální vyšší kortikální funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

POZADÍ:

U rostoucího počtu mladých lidí a mladých dospělých infikovaných HIV je důležité studovat účinky léčby HAART na spánkové vzorce a související neurokognitivní a psychosociální funkce.

DESIGN NARATIV (včetně primárních a sekundárních výstupů):

Pomocí ověřených spánkových dotazníků a aktigrafických měření bude noční polysomnografie (PSG, studie spánku) hodnotit stupeň abnormálních spánkových vzorců a denní ospalost u dětí infikovaných HIV a dětí neinfikovaných HIV (kontrolní skupina).

Následující hladiny v periferní krvi budou měřeny během 24hodinového období ve více časových bodech u všech účastníků: TNF-alphaRI a IL-6 (cytokiny regulující spánek); IFN-gama a IL-12 (cytotoxické nebo TH1 cytokiny); a IL-10 a IL-1RA (zánětlivé nebo TH2 cytokiny). To pomůže určit souvislost mezi změnami v cytokinech regulujících spánek a progresí onemocnění HIV (počet CD4+ T-buněk, hladina HIV-1 RNA).

U všech účastníků budou provedeny neurokognitivní a neuropsychologické testy, aby se zjistilo, zda existuje souvislost mezi nedostatkem normálních spánkových návyků, změnami v cytokinech regulujících spánek a cytokiny progrese onemocnění HIV-1 a neurokognitivní/neuropsychologickým výkonem.

Počítačová analýza elektroencefalografie (EEG) bude provedena během bdělosti a ve všech fázích spánku, aby se zjistilo, zda větší závažnost onemocnění, ospalost, poruchy spánku a neurokognitivní poruchy jsou spojeny se zvýšeným množstvím pomalé aktivity. Zlepšení těchto souvisejících faktorů bude spojeno s normalizací těchto parametrů. Pro některá z těchto kvantitativních měření mohou být zjištění významnější pro určité oblasti mozku; například frontální oblasti v případě problémů s pozorností.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

HIV infikované děti s astmatem i bez něj.

Popis

Kritéria pro zařazení:

HIV skupina

  • HIV-1 infekce

Kontrolní skupina

  • Rodinní příslušníci a přátelé dětí infikovaných HIV-1

Kritéria vyloučení:

HIV skupina

  • Těhotenství

Kontrolní skupina

  • Těhotenství
  • Astma
  • Spánková apnoe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace cytokinů, spánkových vzorců a neurokognitivních funkcí u mládeže s HIV.
Časové okno: 11/2005 - 02/2009
Pouze pozorovací studie
11/2005 - 02/2009

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Shearer, MD, PhD, Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Aktigrafie zápěstí

3
Předplatit